艾塞那肽，安慰剂，可与2型糖尿病的主要不良心血管事件进行比较

根据EXSCEL在欧洲糖尿病研究协会年会上发表的研究结果，2型糖尿病患者（既往有无心血管疾病）皮下注射长效艾塞那肽和安慰剂后，主要心血管不良事件的发生率相似并同时发表于T他新英格兰医学杂志。

“研究结果表明艾塞那肽对心血管健康没有不良影响，这意味着该药物可以安全地用于可能存在各种心血管疾病的2型糖尿病患者。”Rury R.Holman，医学博士，FRCP，英国牛津丘吉尔医院糖尿病试验室的一位专家在新闻稿中说：“低血糖、急性胰腺炎、胰腺癌或甲状腺髓样癌的风险似乎没有增加。”

Holman及其同事评估了来自EXSCEL的14752名成人2型糖尿病患者（73.1%有心血管疾病病史）的数据，这些患者被随机分配到艾塞那肽（阿斯利康Bydureon；n=7356）或安慰剂（n=7396），在2010年6月18日至2015年9月16日期间每周检查一次艾塞那肽的CV效应。

主要转归包括首次因CV原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。次要结果包括任何原因死亡、CV原因死亡、非致死性或致死性心肌梗死首次发生、非致死性或致死性中风、急性冠状动脉综合征住院和心力衰竭住院治疗.随访时间中位数为3.2年，试验于4月完成。

艾塞那肽组的平均糖化血红蛋白、体重、收缩压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯低于安慰剂组，舒张压和心率高于安慰剂组。

在意向治疗分析中，艾塞那肽在安全性方面不低于安慰剂(P非劣效性<.001），且在疗效方面不优于安慰剂(P对于优势=.06）。

艾塞那肽组任何原因导致的死亡风险均低于安慰剂组(6.9% vs. 7.9%;HR = 0.86;95%可信区间,0.77 - -0.97)。然而，在第一次致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性中风和其他继发结果的发生率方面，各组之间没有观察到显著差异。

两组有相似的CV或外周血运重建程序。接受额外联合干预降糖药物的风险(HR = 0.67;95% CI, 0.63-0.71)和开始长期胰岛素治疗(HR = 0.61;95% CI, 0.54-0.68)更低，艾塞那肽组使用开放标签SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂低于安慰剂组。

在严重不良事件发生率、临床感兴趣事件或严重低血糖发生率方面，两组间无显著差异。急性胰腺炎、总体癌症、胰腺癌和甲状腺髓样癌的发生率在两组之间也相似。

“在糖尿病领域看到这些结果令人鼓舞，这些结果与我们在临床实践中看到的结果相似，通过每周一次的给药，可以降低所有原因导致的死亡风险。”艾德里安·f·HernandeZ医学博士,肉类,杜克大学医学院杜克临床研究所的研究人员在新闻稿中说。“这证实了开展大型研究以评估对心血管结果的影响的重要性。EXSCEL在很大程度上反映了我们从此类药物的其他研究中所学到的知识，即它们是安全的，并且可能具有结果益处。”——由琥珀考克斯

参考资料：

Holman RR等。艾塞那肽降低心血管事件研究（EXSCEL）：主要结果。发表于：欧洲糖尿病研究协会年会；2017年9月11-15日；葡萄牙里斯本。

霍尔曼·RR等。英国医学杂志。2017年,doi: 10.1056 / NEJMoa1612917。

披露：Hernandez报告说，他收到了来自阿斯利康、百时美施贵宝、Luitpold、默克和诺华的资助和个人费用，来自安进、拜耳、勃林格殷格翰、波士顿科学和辉瑞的个人费用，以及来自葛兰素史克的资助。Holman报告称，他获得了阿斯利康、拜耳公司的资助，安进公司、拜耳公司和Servier公司的个人费用，勃林格殷格翰公司和默克夏普公司的资助和个人费用，以及Elcelyx、葛兰素史克、Janssen和武田公司的独立数据监测委员会主席或成员。请查看其他所有作者的相关财务披露的研究。