与fda批准的HT相比，微丸的副作用“明显更高”

根据回顾性队列研究的结果，与使用fda批准的激素治疗的绝经后妇女相比，使用雌二醇和/或睾酮颗粒治疗的绝经后妇女出现了6倍的不良副作用，包括异常子宫出血和随后的子宫切除术。

“更年期的提供者在开颗粒疗法以及其他形式的复合生物相同激素疗法的处方时应该谨慎，”江学智，医学博士，博士，托马斯·杰斐逊大学悉尼基梅尔医学院的妇产科副教授说今天内分泌。“临床医生应该在配药时充分通知患者。”

江和他的同事分析了154名开过处方的绝经后妇女的电子病历数据fda批准HT(平均年龄61岁;平均治疗时间为2.37年;53.6%的妇女在治疗前进行了子宫切除术)和183名绝经后妇女接受了雌二醇和/或睾酮丸治疗(平均年龄51岁;平均治疗时间3.6年;41.2%的患者在治疗前做过子宫切除术)。研究人员评估了最初的症状，比如潮热，阴道干涩，性欲下降;副作用包括子宫异常出血、情绪波动、焦虑、乳房压痛、痤疮、体重增加;以及医疗记录上的治疗时间他们应用卡方检验和logistic回归分析来评估两组患者副作用发生率的差异。

研究人员发现，颗粒HT组的副作用发生率明显高于fda批准的HT组(63.9% vs 10.6%)， OR为14.7 (95% CI, 7.93-27.25)。

在开始HT前对子宫完整的女性进行评估时，颗粒HT组中62.6%的女性至少发生过一次异常子宫出血，而fda批准的HT组中为17.7% (OR = 5.46;95%可信区间,2.49 - -11.98)。尽管在两个队列中使用的HT包括多种黄体酮药物，与fda批准的HT相比，颗粒治疗组的女性在开始治疗后更有可能进行子宫切除术(38.1% vs. 10%;或= 3.2;95%可信区间,1.26 - -8.15)。

副作用的差异“引起了人们的关注，即颗粒治疗更年期症状的安全性数据尚不清楚，”江说。“患者可能对疗效感到满意，但这种治疗方法没有良好的安全性数据，也没有标准化的安全监控程序供提供者遵循。”

Jiang说，接下来的步骤应该包括一项前瞻性研究，以评估子宫内膜病理样本以及使用颗粒疗法和使用fda批准的激素疗法的女性的其他副作用。看看是否有任何潜在的差异，可以帮助提供更多的数据，以比较两种方法的安全性。- - - - - -由Regina谢弗

更多信息:

江学智，医学博士，博士，托马斯·杰斐逊大学悉尼Kimmel医学院宾夕法尼亚州费城核桃街1025号，邮编19107;电子邮件:Daniel.Jiang@towerhealth.org．

参考:

蒋旭，等。P-50。发表于:北美更年期学会年会上;2017年10月11日至14日;费城。

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