读下口服药物治疗子宫肌瘤显示出限制月经出血的希望
口服促性腺激素释放激素拮抗剂elagolix可显著减少患有子宫肌瘤的妇女的月经过多出血，根据发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果T他新英格兰医学杂志．
”的问题与子宫肌瘤有关的大出血是一个巨大而重大的问题，也是美国子宫切除术最常见的指征。”威廉D。Schlaff医学博士,费城托马斯·杰斐逊大学悉尼基梅尔医学院妇产科系主任兼教授告诉希利奥。“一种能减轻出血负担的医疗方法本身就是一种价值。”
Schlaff和同事评估了参加Elaris UF-1和UF-2试验的患有子宫肌瘤的妇女使用卫生用品后6个月月经出血和月经周期出血超过80毫升的变化。
在这两项试验中，研究人员随机分配参与者服用300毫克的长柔糖(Orilissa, AbbVie)，每天单独服用两次(UF-1: n = 104;平均年龄42.6岁;UF-2: n = 95;平均年龄，42.2岁)或“补充”治疗-1毫克雌二醇和0.5毫克醋酸炔诺酮(UF-1: n = 206;平均年龄42.6岁;UF-2: n = 189;平均年龄，42.5岁)或安慰剂(UF-1: n = 102;平均年龄41.6岁;UF-2: n = 94;平均年龄42.5岁)。
根据研究人员的说法，如果参与者在第6个月的月经失血量比基线低50%，如果他们在第6个月的月经失血量少于80毫升，他们就达到了试验的主要终点。
UF-1发现
当使用埃拉哥利和加回治疗时，达到主要终点的女性比例为68.5%，而安慰剂产生的比例为8.7% (P<措施)。单用弹力素治疗的比例为84.1%。
在6个月的月经失血量中，给予依拉哥利片加加治疗组较基线减少194.7 mL，单独给予依拉哥利片组较基线减少236.2 mL，给予安慰剂组较基线减少2.3 mL (P<措施)。此外，研究人员注意到，62%的女性在接受弹力素和增重治疗后，在基线值为10.5 g/dL或更低的情况下，血红蛋白至少升高了2 g/dL;单用埃拉哥利片治疗的比例为66%，安慰剂治疗的比例为16% (P<措施)。
在UF-1中，90.4%的女性报告了单独使用依拉哥利片的不良事件，69.6%的女性报告了安慰剂(P<措施);研究人员没有观察到安慰剂和弹力素加补充疗法之间的差异。研究人员观察到，20.4%的给予依拉哥利加补充疗法的患者和8.8%给予安慰剂的患者报告有潮热症状(P< .01)，而64.4%的人单独使用埃拉哥利克斯(P< .001 vs.安慰剂)。此外，26.9%的女性单独使用埃拉苟列酮，2.9%使用安慰剂的女性报告夜间盗汗(P<措施);与对照组相比，接受依拉哥利和增重治疗的受试者中有6.3%出现了子宫出血(P< . 01)。
佛罗里达大学-2发现
在UF-2试验中，当使用埃拉哥利和加回治疗时，达到主要终点的女性比例为77%，而安慰剂的比例为10% (P<措施)。此外，单用柔柳片治疗的比例为77%。
在6个月的月经失血量比基线减少了198.1 mL，而在6个月的月经失血量比基线减少了223.7 mL;服用安慰剂后失血量增加28.5 mL (P<措施)。在基线值为10.5 g/dL或更低的情况下，使用柔拉皂甙加增效治疗的妇女中有一半的人血红蛋白至少升高了2 g/dL，而单独使用柔拉皂甙治疗的妇女中有40%的人血红蛋白升高，使用安慰剂治疗的妇女中有21%的人血红蛋白升高(P= .02点)。
在UF-2组中，75.7%的妇女报告了不良事件，而63%的妇女报告了安慰剂(P< . 05);研究人员观察到，单独使用安慰剂和柔拉哥利片的女性之间没有差异。研究人员还注意到，19.6%的被分配到埃拉哥利加补充治疗组的患者、43%的被分配到埃拉哥利加单独治疗组的患者和4%的被分配到安慰剂组的患者报告出现潮热(P< .001)，而且在两项试验中，这种较高的发病率是“由于药物的作用机制”。此外，25%的单独使用柔拉哥利的女性和5%使用安慰剂的女性报告夜间盗汗(P<措施)。
在两项试验中，单独使用弹力素组的患者腰椎、全髋关节和股骨颈的骨密度较安慰剂组低，但补充疗法“减轻了骨密度的降低”。
潜在的优势当前的选择
Schlaff说:“在这项研究中，有一种口服促性腺激素释放激素拮抗剂，可以迅速减少激素对肌瘤的刺激，从而相对迅速地减少与肌瘤相关的月经大出血。”“这导致人们猜测，这可能是一种长期的治疗，这将与女性相关。接近繁殖生命的晚期……它可以帮助很多女性避免手术，而手术是最基本的选择。”
Schlaff还说，这些研究结果可能表明，elagolix可能比目前可用的选择更可取，这些选择主要是注射，见效较慢。
Schlaff说:“这是口服的，而不是注射的，注射储存配方已经存在了很长一段时间，需要很长一段时间才能发挥作用，也需要很长一段时间才能失效。”“这种口服药……发病快，消退快，这是相关的，因为你不想延长药效超过你需要的时间。”- - -由菲尔Neuffer
信息披露年代：这项研究得到了艾伯维公司的支持。Schlaff表示，他已经从艾伯维和安塔瑞斯制药公司获得了咨询费，并获得了艾伯维的资助。请参阅研究中所有其他作者的相关财务披露。
的角度来看
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纳内特澳网,医学博士
子宫肌瘤是非常常见的，依赖于雌激素的良性肿瘤，是美国子宫切除术的主要原因。它们不成比例地影响非裔美国妇女，并导致月经大量出血，疼痛，因其大小而产生大块症状，在某些情况下还会导致不孕。临床还是外科治疗决定取决于妇女维持生育能力的愿望，她必须经常平衡每月出血和疼痛的负担。很少有暂时性措施能有效控制肌瘤相关出血。激素联合避孕对许多患有这种疾病的女性有效，并不是禁忌，但一些女性的肌瘤会因为暴露于高剂量的雌激素而增长。用左炔诺孕酮治疗的宫内节育器已经在那些没有扭曲子宫腔的肌瘤妇女身上进行了试验，但结果好坏参半。
目前的研究提供了一种智能上令人满意和有效的方法来治疗伴随肌瘤的大出血，使用了两种OB/ gyn众所周知的药物:GnRH拮抗剂和性激素。采用严格的方法测量了单片或“添加”激素对出血的显著减少，这是非常令人信服的。研究的女性群体包括许多非裔美国女性，她们是最令人烦恼的肌瘤女性群体的代表，研究开始时月经出血的数量令人印象深刻——这些患者每个月经期几乎有一个单位的血。
有些事项要牢记,在这项研究中使用的剂量的elagolix高于目前FDA批准,子宫内膜异位批准最高剂量为200毫克,一天两次——这剂量使用时导致骨密度显著损失没有任何再添加治疗。addback疗法的剂量相对较低，尽管它能有效地控制大出血，但服用addback疗法的女性潮热症状比服用安慰剂拉格洛利的女性更多，而且有一些骨质流失。这种骨丢失可能会限制这种有效的暂时性治疗子宫肌瘤相关出血的持续时间。最后需要注意的是，成本问题可能会限制对这种方法的访问。Elagolix目前非常昂贵，所以它也可能限制使用时间。