读下人工胰腺对于患有1型糖尿病的幼儿可能是安全的
根据公布的研究数据，根据第1型糖尿病，FDA批准的闭环胰岛素递送系统的修改版本可能对2至5年的儿童有效糖尿病技术与治疗。
在6月,FDA批准使用串联糖尿病护理T：Slim X2胰岛素泵，具有6岁及以上儿童的控制-IQ技术。该研究评估了Dexcom G6连续血糖监测仪作为人工胰腺系统使用的设备和算法。
“一种改良版的控制智商技术似乎对2至5岁患有1型糖尿病的儿童是安全的，”R. Paul Wadwa，MD是，芭芭拉戴维斯教授达维斯·奥巴顿大学奥巴巴奥巴顿大学奥巴顿大学医学校园，告诉Healio。“但是，需要更大且更长的研究，以便在6岁以下与1型糖尿病的幼儿中对幼儿控制-IQ技术的安全性和功效提供更多数据。”
Wadwa和同事们用Control-IQ技术对2 - 5岁的1型糖尿病患儿进行了一项简短的试点研究，这些患儿使用了胰岛素泵和Dexcom连续血糖监测仪，每天至少注射5 u的胰岛素。参与者的父母或监护人接受了培训Tandem t:瘦X2胰岛素泵控制智商和Dexcom G6 CGM。同时提供血糖仪和血酮仪的研究。
与会者开始该研究48小时的休息，位于医生和医务人员的监督酒店。父母或监护人负责在逗留期间使用该系统。没有饮食限制，并发生了计划的小组活动，包括日常运动。在48小时的期间结束后，参与者在家庭监督和远程研究人员监测下在家中使用控制智商系统72小时。父母在研究结束时完成了技术验收问卷。研究人员还在研究期间分析了CGM趋势，并在监督酒店期间的开始和结束时检查了血酮水平。
该研究包括12名参与者，每个参与者在斯坦福大学，弗吉尼亚大学和芭芭拉戴维斯糖尿病中心。在基线时，33％的参与者在低血糖范围内少于60mg / dL的初级结果，少于其高血糖范围大于180mg / dl的时间。在使用Control-IQ之后，83％的参与者实现了主要结果。研究人群在Control-IQ与基线的范围内还有改进（71.3％与61.7％，P.= .016）和高血糖血症的显着减少（34.1％与25.7％，P.= .042）。与基线相比，低血糖中的百分比百分比与Control-IQ相似。
在受监督的酒店入住期间，98.4%的时间参与者保持闭环状态。在研究的家庭部分，使用闭环回路的时间占97.5%，这一数字仍然很高。调查问卷的结果显示，父母对控制智商系统的反应良好，在易用性和实用性方面给了高分，同时也报告了使用它的最小负担。在研究期间没有发生严重的低血糖事件或糖尿病酮症酸中毒事件。
在简短的研究显示了令人满意的结果后，研究人员现在正计划进行一项更大的研究，看看这些发现是否会被重复。
“我们需要对6岁以下的幼儿控制-IQ技术进行更大的门诊研究，其中1型糖尿病在更长的一段时间内进行，”Wadwa说。“这样的一项研究已获得美国国家糖尿病和消化疾病研究所和肾病的U01资金，我们希望这项研究将于2021年初开始。”
更多信息:
R. Paul Wadwa，MD，可以在paulwadwa@cuanschutz.edu。
的角度来看
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Diana Isaacs, PharmD, BCPS, baccp, BC-ADM, CDCES, FADCES
杂交闭环胰岛素泵技术在美国的三种FDA批准的选择中迅速增长。这些包括串联控制IQ，Medtronic 670G和Medtronic 770G。预计Omnipod 5也预计2021年。控制智商最初批准为14岁及以上的年龄段，然后在临床试验中审判6年和13岁的临床试验后获得的FDA批准。使用控制智商在较年轻的孩子中的一个障碍是10个单位的最小每日胰岛素要求，至少55磅。Medtronic 670G被批准为7年和衰减。2020年底可获得的Medtronic 770G被批准为2年及以上的批准。670G和770G每天都需要至少八个单位的胰岛素，但没有最低体重要求。
在这项研究由Wadwa及其同事，对照IQ的修改版本用于2至5岁的儿童。该算法每天至少需要五个胰岛素。
有一些令人印象深刻的结果:在范围和范围以上的时间显著改善。由于控制智商与Dexcom G6工作，没有必要的校准。虽然这是一项12名参与者只穿了5天的小研究，但这为即将在这个年龄组进行的更大规模的临床试验奠定了基础。很高兴看到混合闭环技术的进步，它使糖尿病患者更容易控制自己的血糖水平。这对年幼的孩子尤其重要，因为他们低血糖的风险更大，对他们的父母和照顾者来说尤其具有挑战性。