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2021年3月10日
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拯救
皮下Remsima不低于IV配方
静脉注射和皮下注射配方的Remsima根据研究结果，在炎症性肠病患者中具有相似的疗效、安全性和免疫原性。
柄杜克叶博士，来自韩国蔚山医学院胃肠病学系和IBD中心的研究者和同事写道，Rimsia（CT-P13 IV，CeltRION）的IV制剂在IBD的治疗中起到了一定的作用，但是皮下版本（CT-P13SC）具有几个潜在的好处.
他们写道：“皮下生物制剂可能会使IBD患者受益，包括改善易用性、增加便利性、减少就诊和相关旅行的需求。”。“SC生物制剂还通过优化医疗资源和降低相关成本，为医疗保健系统提供潜在益处。”
研究人员对未接受抗肿瘤坏死因子治疗的溃疡性结肠炎或克罗恩病患者进行了一项随机、开放、平行分组研究。在诱导时静脉注射CR-P13后，研究人员随机分配患者从第6周到第54周（n=66）每2周接受一次CT-P13 SC，或从第6周到第22周（n=65）每8周接受一次CT-P13 IV。
在第30周，所有最初接受IV制剂的患者每2周改用CT-P13 SC，直到第54周。
该研究的主要结果是，在第22周观察到的给药前药物浓度方面，CT-P13 SC不低于IV。
叶和同事们发现CT-P13 SC治疗超过了他们预先确定的非劣效边缘。无论患者在诱导后接受哪种制剂，通过皮下治疗获得的药物槽水平始终保持在目标治疗浓度以上。
“此外，在全部接受CT-P13 SC治疗的患者和在第30周从CT-P13 IV治疗切换到CT-P13 SC治疗的患者之间，疗效和安全性是可比较的，”Ye和同事写道。“这些发现支持新型CT-P13 SC制剂作为一种合适的治疗药物，扩大和改善IBD患者的治疗选择。”