在3期转移性乳腺癌试验中很少报告进展后的数据
旧金山报道,根据美国转移性乳腺癌研究中心公布的研究结果,旨在评估转移性乳腺癌生存期的3期临床试验很少报告进展后治疗的数据,即使后续药物影响OS结果乳腺癌研讨会.
雅克·拉斐尔博士,多伦多Sunnybrook Odette癌症中心的临床研究员,和他的同事使用PubMed确定了110个随机的3期临床试验,评估转移性乳腺癌患者的生存率。所有的试验都是在1994年到2014年间发表的。
大多数试验评估了化疗方案(n=69;63%), 27(25%)评估靶向药物,14(13%)评估内分泌治疗。
所有的靶向药物试验都将OS作为主要或次要终点。在66项(97%)化疗试验和12项(86%)内分泌治疗试验中,OS是主要或次要终点。
每个类别中大约22%的试验都显示了操作系统的改善。然而,在每个类别中只有一项试验讨论了进展后生存及其对OS的影响。
不到10%的化疗和靶向治疗试验报告了进展后反应和反应持续时间的数据,只有两个化疗试验(3%)报告了进展后治疗耐药的数据。
10个化疗试验(14%),3个靶向药物试验(11%)和2个内分泌治疗试验(14%)报告了使用进展后治疗线的数量。
“在大多数3期临床试验中,进展后治疗信息明显缺乏转移性乳腺癌拉斐尔和他的同事写道。“我们知道,进展后使用的治疗方法直接影响OS。为了评估一种新药的真正临床效益和OS结局的完整评估,转移性乳腺癌临床研究中需要详细收集进展后治疗信息,并应强制执行。”
的更多信息:
《抽象》第142页。发表于:乳腺癌研讨会;9月4 - 6,2014;旧金山。
信息披露:一位研究人员报告了来自安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、卫食、礼来、诺华、辉瑞、罗氏/基因泰克和赛诺菲安万特的酬金/研究资助,以及顾问/顾问和发言人的职位。