四种血液学/肿瘤学产品获得突破性治疗指定

问题:2017年11月25日

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FDA已授予四种血液学/肿瘤学药物突破性治疗指定。

这些包括:

• brentuximab vedotin (Adcetris, Seattle Genetics) -靶向CD30的抗体药物偶联物-联合化疗用于晚期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗;
• BRAF抑制剂dabrafenib (Tafinlar，诺华)和Mekinist (Mekinist，诺华)的联合用药，用于III期患者的辅助治疗BRAF V600mutation-positive黑色素瘤;
• osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca)——一种不可逆的EGFR TKI——用于转移性患者的一线治疗表皮生长因子受体-阳性非小细胞肺癌;和
• 研究基因疗法valoccogene roxaparvovec (BMN 270, BioMarin Pharmaceutical)用于治疗血友病A患者。

访问Healio.com/HemOnc并搜索“FDA新闻”，阅读更多关于这些FDA行动和其他。