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2017年11月22日
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7种肿瘤药物得到优先审查
问题:2017年11月25日
FDA已授予7种正在调查的用于治疗实体瘤的肿瘤药物优先审查权。
这些包括:
- abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly)——周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂——用于晚期乳腺癌的初始治疗;
- afatinib (Gilotrif, Boehringer Ingelheim)是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗表皮生长因子受体经fda批准的检测发现21外显子(L861Q)、G719X或S768I突变;
- cabozantinib - (Cabometyx, Exelixis)， MET、AXL和VEGFR2酪氨酸激酶的小分子抑制剂，用于晚期肾细胞癌的一线治疗;
- durvalumab (Imfinzi;阿斯利康(AstraZeneca, MedImmune):一种针对PD-L1的人单克隆抗体，用于治疗在铂类放化疗后病情未进展的局部晚期不可切除NSCLC患者;
- nivolumab (Opdivo，百时美施贵宝)，一种PD-1检查点抑制剂，用于治疗完全手术切除后疾病复发高风险的黑色素瘤患者;
- olaparib (Lynparza;阿斯利康，默克)-一种PARP抑制剂批准用于女性BRCA相关卵巢癌-用于生殖系患者的治疗BRCA-突变的her -2阴性转移性乳腺癌，此前曾在新辅助、辅助或转移环境中接受化疗;和
- 帕妥珠单抗(Perjeta，罗氏)-靶向HER-2受体-联合曲妥珠单抗(Herceptin, Genentech)和化疗用于HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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