读下Abemaciclib不能改善患者的生存喀斯特。非小细胞肺癌阳性
一项3期临床试验旨在评估阿贝昔立单药治疗喀斯特。据药物制造商称，突变的晚期非小肺癌未能达到其改善OS的主要终点。
“尽管这样的结果对患有喀斯特。abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly)在这种类型的肺癌中观察到的抗肿瘤活性仍然让我们感到鼓舞，目前在这方面取得的临床进展很少。”利瓦伊一个。Garraway,医学博士,礼来肿瘤全球发展和医疗事务高级副总裁在公司发布的新闻发布会上说。
这项全球性、介入性、开放标签3期JUNIPER试验评估了abemaciclib(一种周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4和CDK 6抑制剂)与erlotinib(特罗凯;一种表皮生长因子受体抑制剂，用于IV期患者非小细胞肺癌喀斯特突变在铂类化疗后进展。接受一种额外的全身治疗的患者是合格的。
该研究包括453名患者。研究人员将他们随机分为每日两次200mg abemaciclib连续给药，或按照批准的剂量和给药方案给厄洛替尼150mg。治疗持续到疾病进展、死亡或不可接受的毒性。
尽管该研究未能达到其OS的主要终点，但该试验满足了其在abemaciclib治疗患者中改善PFS和总体缓解率的次要终点。
根据新闻稿，研究人员报告，在这种设置下，基于历史数据，对照组的OS率高于预期。
最常见的不良事件包括腹泻、疲劳、食欲下降和恶心。
试验的全部结果将提交给明年的一次医学会议。
“为了更好地评估abemaciclib在非小细胞肺癌中的应用前景，我们分析次要终点并探索特定的患者亚组，我们将继续与肿瘤学界合作，为患者提供潜在的未来治疗途径喀斯特。突变晚期肺癌，”Garraway说。“此外，我们正在进行一些包括abemaciclib在内的合理组合治疗非小细胞肺癌和其他恶性肿瘤的研究。我们期待看到这些研究的结果。”
作为HemOnc今天之前报道,FDA最近批准了abemaciclib用于激素受体阳性、her -2阴性、内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。