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2017年10月16日
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Cabozantinib延长晚期肝癌的OS
问题:2017年11月25日
一项旨在比较cabozantinib与安慰剂在晚期肝癌患者中的疗效的3期试验达到了其主要终点OS。
Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis)是一种MET, AXL和VEGFR2酪氨酸激酶的小分子抑制剂。
包括随机、双盲、安慰剂对照的CELESTIAL试验760例晚期HCC患者既往接受索拉非尼(Nexavar, Bayer)和两种全身癌症治疗。所有的研究参与者都有足够的肝功能。
研究人员随机将患者分为两组，一组为每日1次60mg卡波赞替尼，另一组为安慰剂。
OS作为主要终点。次要终点包括客观缓解率和无进展生存期。探索性端点包括patient-reported结果、安全性和生物标记。
试验的详细结果将在医学会议上提交。
公司官员打算与监管部门讨论CELESTIAL的结果，以确定试验的下一步，包括给服用安慰剂的患者提供使用cabozantinib的机会的可能性。
“我们很高兴，来自CELESTIAL 3期试验的这些积极结果使我们更接近于为这种侵袭性晚期肝癌患者提供一种急需的新治疗选择的潜力。”吉塞拉施瓦布医学博士,Exelixis的产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官在公司发布的新闻稿中说。“这是cabozantinib开发项目的一个重要里程碑。我们致力于在一系列肿瘤类型中研究cabozantinib，这是我们的使命的一部分，以提供药物，改善治疗结果，给患者未来的希望。”