原发性血小板增多症的抗血栓治疗数据“不精确,不一致”
抗血栓治疗的好处是否大于风险原发性血小板增多症患者根据发表在内科学年鉴.
“现有的证据是不精确的、不一致的,而且存在偏见的高风险,”黛比或M. Siegal,医学博士,硕士,麦克马斯特大学医学系助理教授及其同事写道。“需要充分有力的随机试验来澄清抗血栓治疗在原发性血小板增多症中的净临床效益和获益最大的亚组。”
原发性血小板增多症是一种以血小板增多为特征的骨髓增生性肿瘤,具有血栓形成和出血性事件的风险。11%至29%的原发性血小板增多症患者发生血栓形成。血栓形成的病死率为33%至51%,出血的病死率为1%至10%。
此外,在普通人群中的对照试验表明阿司匹林会增加大出血了58%。
“降低血栓风险是预防发病率和死亡率的治疗的主要目标,”Siegal和他的同事写道。“然而,证据的质量、风险降低的程度以及抗血栓治疗对原发性血小板增多症患者的不良反应风险尚不清楚。”
Siegel和他的同事搜索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane中央对照试验注册中心等数据库,以确定对原发性血小板增多症患者进行抗血栓治疗的风险和益处的研究。
研究人员回顾了24项观察性研究——18项比较研究和6项单组研究——涉及6153名患者(中位年龄53岁;62%的女性)随访了31,711个病人年。
大多数接受抗血栓治疗的患者(n = 3613 / 4527;80%)服用低剂量阿司匹林(每天50 ~ 150 mg)。另有914例患者(20%)接受高剂量阿司匹林(300mg - 600mg / d)、双嘧达莫或其他药物治疗。
未接受抗血栓治疗的患者血栓形成的发生率为5 - 110 / 1000患者年(中位数,20),任何出血的发生率为3 - 39(中位数,8),大出血的发生率为2 - 53(中位数,6)。
未接受治疗的患者血栓形成的发生率为0.26 - 3.48(中位数,0.74),任何出血的发生率为0.48 - 11.04(中位数,1.95),大出血的发生率为0.48 - 5.17(中位数,1.30)。
抗血小板治疗最常见的出血部位包括胃肠道和颅内。
研究人员将证据的确定性评级为低或非常低。
西格尔和同事写道:“我们的研究证实,患有原发性血小板增多症的患者具有很高的血栓形成风险(中位数基线风险,每1000例患者年19.9例),尽管使用抗血小板治疗,但仍可能保持高风险。”
该综述的局限性包括缺乏随机试验,缺乏统一的出血定义,并没有足够的数据来分析抗血栓治疗在动脉和静脉事件中的作用。
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在研究人员回顾的24项研究中,有21项得到了严重的总体偏倚风险评级,乔尔·s·班尼特医学博士,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(Perelman School of medicine at University of Pennsylvania)的医学教授在一篇社论中写道。此外,15项比较研究对治疗效果的估计差异很大,估计中位相对风险降低0.74 (95% CI, 0.29-1.87)。
“不幸的是,这个完全合理的结论没有为内科医生或血液学家提供指导,面对一个无症状的患者本质的血小板增多症,”班尼特写道。“由于血栓形成的后果可能是毁灭性的和不可逆转的,不给这样的患者使用抗血小板治疗可能会在医生和患者中产生严重的焦虑。
“知道正确的治疗方法显然是有帮助的,这是一个成熟的随机临床试验,”贝内特补充说。“然而,在缺乏已知心血管危险因素的情况下,目前没有数据迫使医生使用抗血小板药物治疗无症状的原发性血小板增多症患者。”- - -通过查克•葛姆雷
披露:区域医学协会资助了这项研究。西格尔报告了来自拜耳的非金融支持,以及来自拜耳、百时美施贵宝/辉瑞Servier、诺华和Portola的个人费用。请参阅完整研究的所有其他研究人员的相关财务披露的清单。本内特没有披露相关财务信息。