Durvalumab可延长晚期肺癌患者的无进展生存期而不降低其生活质量

根据国际肺癌研究协会世界肺癌大会(International Association for Study of lung cancer World Conference on lung cancer) 3期太平洋试验的患者报告结果，Durvalumab延长了局部晚期、不可切除的III期肺癌患者的无进展生存期(PFS)，而没有恶化症状或生活质量。

“确实令人高兴的是，在放化疗后12个月增加durvalumab [Imfinzi，阿斯利康]并没有降低生活质量，”Rina Hui, MBBS, FRACP, PhD，Westmead和Blacktown医院的高级肿瘤学专家和澳大利亚悉尼大学的临床高级讲师在新闻发布会上说。“随着来自太平洋的积极疗效和安全性数据，患者报告的结果发现进一步支持durvalumab的临床价值和在早期非小细胞肺癌中的使用。”

太平洋研究的中期疗效和安全性结果-之前在ESMO发表过-显示的PD-L1抑制剂durvalumab的中位无进展生存期(PFS)优于安慰剂(16.8个月vs. 5.6个月)。

“太平洋是重要的，因为到目前为止，III期非小细胞肺癌患者的5年存活率只有15%，疾病局限在胸部，”许说。

这项试验在26个国家的235个中心进行，包括709名WHO性能状态为0或1的患者，他们接受了至少两个周期的以铂为基础的放化疗。无论PD-L1状态如何，均纳入患者。

研究人员将473名患者随机分配给10mg /kg静脉注射Durvalumab每2周236名患者接受安慰剂治疗。治疗持续长达1年。

为了确定患者的预后，研究人员在基线、第4周和第8周通过EORTC的30项生活质量(QLQ-C30)和肺癌模块(QLQ-LC13)进行问卷调查，随后每8周至第48周进行一次调查，然后每12周进行一次调查，直到疾病进展。研究人员分析了症状从基线到恶化的时间和改善的几率的变化

“我们相信听取病人的意见是很重要的，”许说。

超过80%的患者完成了长达48周的问卷调查。

分析显示，治疗组间呼吸困难、咳嗽、胸痛、疲劳、全球健康状况/生活质量和身体功能的调整平均变化与基线相比无统计学显著差异。

研究人员观察到，从基线到48周，durvalumab组(平均变化，-14.2)和安慰剂组(-14.8)吞咽困难以及两组脱发(-22.1和-21.4)的临床相关改善。

Hui说:“这些改善可能是由于与之前的放化疗相关的毒性消退，所有患者在研究之前都接受了放化疗。”

研究人员发现，除了durvalumab组出现的“其他疼痛”明显更长(9.2个月vs. 5.6个月;HR = 0.72;95%可信区间,0.58 - -0.89)。

durvalumab组食欲减退改良率为26.1%，安慰剂组为24.9% (OR = 1.72;95%可信区间,1.04 - -2.85)。

Hui说:“与放化疗后活性幸存者相比，durvalumab维持了患者的生活质量。”“两臂主要症状与基线相比变化最小。”——梅林达·史蒂文斯

参考:

许荣华，等。摘要10762年。发表于:国际肺癌研究协会世界肺癌大会;2017年10月15 - 18日;日本横滨。

信息披露年代：HemOnc今天无法确认公布时的相关财务信息。