恩沙替尼的前景不容乐观碱-阳性肺癌

芝加哥——根据国际肺癌研究协会胸腔肿瘤多学科研讨会的研究结果，恩沙替尼在间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中显示安全有效。

恩沙替尼(X-396, Xcovery)是一种新型、强效间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子酪氨酸激酶抑制剂，在先前接受第二代ALK TKI治疗的患者中显示出抗肿瘤活性。

Leora Horn，医学博士，硕士，范德比尔特-英格姆癌症中心胸部肿瘤项目临床主任及其同事进行了多中心1/ 2期试验，以评估恩沙替尼在晚期实体肿瘤患者中的作用。

在研究的第一阶段，患者接受不同剂量，从25毫克到250毫克，每天一次，持续28天。研究人员选择了225毫克的剂量，以进一步评估二期扩张。

这个阶段的病人需要碱性-阳性非小细胞肺癌和可测量疾病。

研究人员将患者分为ALK-TKI幼稚组；在之前的克唑替尼（沙尔科里；辉瑞，EMD Serono）治疗中取得进展，但未接受第二代ALK-TKI；在第二代ALK TKI上取得进展；有中枢神经系统转移者；以及患有软脑膜疾病的患者。

目前的分析包括22例患者(中位年龄，52岁)碱-阳性NSCLC患者，之前至少接受了一个二代ALK TKI，剂量200mg或更多。68%的患者ECOG功能状态为1。

患者似乎受到了严重的预处理，中位数为4个既往方案和3个既往ALK TKI治疗线。

6例患者的疗效无法评估。

在其他19例患者中，5例(26%)获得部分缓解，6例(32%)病情稳定，疾病控制率为58%。

在3例基线目标中枢神经系统病变的患者中，1例患者达到颅内应答，1例患者病情稳定。

霍恩指出，注册人数正在扩大。

她补充说:“eXalt 2正在进行中，并纳入克唑替尼或阿列替尼(Alecensa, Genentech)进展后的患者。”eXalt3是一项正在进行的3期试验，比较恩沙替尼和克唑替尼在tki患者中的作用碱-阳性非小细胞肺癌患者。”——克里斯蒂·l·卡尔

参考:

等。抽象OA03.08。发表于:国际肺癌研究协会胸腔肿瘤多学科研讨会;9月14 - 16,2017;芝加哥。

披露:Horn是AbbVie、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly、Genentech/Roche、Merck和Xcovery的发言人/顾问;并参与了百时美施贵宝、杨森和默克的指导委员会。