2017年10月25日
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拯救

IL-12治疗黑色素瘤的疗效令人鼓舞

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据一份新闻稿称,免疫脉冲IL-12单药治疗和与彭布罗利珠单抗联合治疗可能对抗PD-1治疗无效的黑色素瘤患者的疗效和安全性数据令人鼓舞。

该研究结果发表在第九届世界黑色素瘤大会上,这是一次与黑色素瘤研究学会的联合会议。数据包括第2阶段免疫脉冲IL-12(OncoSec)对51名患者进行的单一疗法研究,以及与彭布罗利珠单抗联合进行的免疫治疗的2期研究,其中包括22名患者。

根据研究结果,按RECIST标准评估,90天周期单药治疗的最佳总缓解率为25%至34.6%。完全缓解率为19.2%,部分缓解率为15.4%,病情稳定者34.6%。研究人员指出,总疾病控制率为69.2%。

该研究组没有出现危及生命或4级不良事件,尽管严重不良事件发生率为9.8%。

在包括20名接受6周周期治疗的患者的补充方案中,完全缓解率为0%。然而,25%的患者有部分缓解,40%的患者病情稳定。根据调查结果,这占了65%的疾病总控制率。

在24周时,联合治疗产生了50%的最佳总有效率,42.9%的队列达到了预期的效果RECIST v1.1响应.

联合治疗时,41%的患者完全缓解,9%的患者部分缓解,9%的患者病情稳定。占总疾病控制率的59%。

联合研究中的严重不良事件发生率为8.7%。

“我们对这些分析的数据感到鼓舞,这些数据继续表明,ImmunoPulse IL-12可以启动免疫系统,帮助改善患者对抗pd -1的反应,”阿兰·阿尔加齐,医学博士,医学系副教授(血液学/肿瘤学),旧金山加利福尼亚大学Helen Diller家族综合癌症中心,该研究的主要作者,在新闻发布会上说。“在评估免疫脉冲IL-12和彭布罗利珠单抗在预测的抗PD-1无应答患者群体中的组合的第2阶段研究中观察到的完全应答率提供了令人信服的早期证据,证明该组合可能会对患者结局产生临床意义的影响。”通过罗布·沃兰斯基

参考:

Algazi A等人,FC05-3。转移性黑色素瘤中pIL-12单药治疗与pIL-12联合彭布罗利珠单抗治疗的临床免疫监测和生物标记物数据支持联合治疗的基本原理。出席:第九届世界黑色素瘤大会——与黑色素瘤研究学会的联合会议;2017年10月18日至21日;澳大利亚布里斯班。

披露:Algazi报告说,他参与了Acerta、阿斯利康、百时美施贵宝、Dynavax、基因泰克、Incyte、Medimune、默克、诺华和OncoSec资助的研究。他还报告说,他是OnSec Medical Incorporated的无偿顾问。