Ipilimumab,Nivolumab显示了对间皮瘤的有希望的控制
根据在国际肺癌世界肺癌世界肺癌世界会议研究中提出的第2期研究的临时结果的临时结果,Nivolumab和IpiLimumab的组合显示出12周的疾病控制患者,其复发性恶性胸膜间皮瘤患者。
该组合也导致轻度毒性。
研究人员一直有兴趣评估免疫疗法在间皮瘤中的作用。在以前的一项研究中,Paul Baas,MD,PHD,荷兰癌症研究所胸科肿瘤学系教授及其同事们展示了Nivolumab(Opdivo,Bristol-Myers Squibb)在复发间皮瘤的患者中赋予了50%的12周疾病控制率。
Baas在他的报告中说:“我们去年报告了相同的研究,但仅使用nivolumab。”。“将其扩展以评估在该患者队列中添加伊普利单抗的合理性更高。”
在目前的分析中,Baas及其同事对38例复发性间皮瘤患者(中位年龄65岁;男性,n=30)每2周服用一次240 mg nivolumab,第1、7、13和19周服用1 m/kg伊普利单抗(Yervoy,Bristol-Myers Squibb)。患者在治疗前和治疗后6周的表现状态为0到1,胸膜病变可进行活检。
患者接受CT扫描每6周扫描,以进行分析和持续时间。
疾病控制率在12周时担任研究的主要终点。
由于疾病进展或无法进行活检,三名患者未开始治疗。另外两名患者在第一个周期后因病情进展而停药,并撤回同意书。
二十九名患者进行了成对的活组织检查,27名患者是评估的反应。
二十名患者(74%)在12周时显示疾病控制。这包括7名患者(27%),部分反应和13名患者(48%),具有稳定的疾病。
PFS为144天,15名患者保持治疗。
2级输液反应在13名患者中发生。研究人员还报告了四名患者中的胸膜积液和呼吸困难(2级,n = 2级;每次3-4级,n = 2)。四名患者经历严重不良事件;这些包括腹泻,呼吸困难,胸膜积液和谵妄。
巴斯说,所有观察到的毒性都得到了很好的管理。
“Nivolumab和IpiLimumab的组合显示出非常好的疾病控制率,即使我们仅报告了注册的患者的第一个四分之三,”Baas表示。
“此时,免疫疗法治疗改变了目前的做法,并应在第二线甚至是患有间皮瘤患者的第一行提供,”Baas添加。“我们需要额外的翻译研究来识别真正受益于治疗的患者,以及这种治疗只会浪费时间的患者。”- 亚历山德拉·塔克
参考:
Baas P等人。抽象oa 02.02。介绍:国际肺癌肺癌世界会议研究协会;2017年10月15日至18日;横滨,日本。
披露S.:Baas报告了Aduro、拜耳、百时美施贵宝、基因泰克、默克和Verastem的顾问/顾问角色,以及百时美施贵宝和默克的研究支持。有关所有其他作者的相关财务披露,请参见摘要。