尼丹尼对恶性胸膜间皮瘤有治疗前景

芝加哥消息，根据国际肺癌研究协会胸腔肿瘤多学科研讨会(International Association for Study of Lung Cancer多学科Symposium in Thoracic Oncology)上发表的LUME-Meso试验结果，nintedanib联合培美曲塞/顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤安全有效。

Nintedanib (Ofev, Boehringer Ingelheim)是一种靶向多种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂，包括VEGFR 1-3, PDGFR /， FGFR 1-3, Src和Abl。

“Nintedanib在人类异种移植模型中强烈抑制恶性胸膜间皮瘤的生长，并降低恶性胸膜间皮瘤细胞株的集落形成能力和迁移活性。”穆Barrueco,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)全球肿瘤临床开发执行董事在介绍中说。

Barrueco及其同事进行了2/ 3期双盲随机LUME-Meso试验，以评估nintedanib +培美曲塞/顺铂联合化疗对不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的疗效。

研究人员随机将87例患者按1:1分配到6个或更多周期，接受200 mg nintedanib每日2次(n = 44)或安慰剂(n = 43)联合500 mg/m²培美曲塞+ 75 mg/m²在每个周期的第1天使用顺铂，直到疾病进展或不可接受的毒性。

PFS作为主要终点。次要终点包括OS和强制肺活量，这是一种常见的肺功能测试，反映患者的表现和生活质量。

在试验的第2期，接受nintedanib治疗的患者显示了PFS改善和OS延长的趋势。

在主要OS分析中(71%的事件发生后)，nintedanib组显示了生存获益的趋势(HR = 0.77;95% CI, 0.46-1.29)与安慰剂组相比。此外，研究人员证实了主要的PFS结果(HR = 0.54;95%可信区间,0.33 - -0.87)。

上皮样恶性胸膜间皮瘤患者从nintedanib治疗两种无进展生存期(PFS)中获益最大(9.7个月vs. 5.7个月;HR = 0.49;95% CI, 0.3-0.82)和OS(20.6个月vs. 15.2个月;HR = 0.7;95%可信区间,0.4 - -1.21)

Nintedanib也与所有患者从基线到第8周期的调整平均强迫肺活量变化有更大的改善相关(+10 vs. +2.8;平均治疗差异7.2)和上皮样组织(+14.1 vs +4.2;平均处理差异9.9)。

研究人员注意到，在所有患者和上皮样组织中，nintedanib从第2周期开始就有改善强迫肺活量的趋势。

最常见的严重不良事件是中性粒细胞减少(43% vs. 12%)。

Barrueco说:“安全性是可管理的，与之前的nintedanib研究一致，而且它没有影响主干化疗的交付。”

在接受nintedanib治疗的患者中，只有6.8%的不良事件导致治疗中断。

Barrueco指出，LUME-Meso试验的第三阶段目前正在招募不可切除上皮样恶性胸膜间皮瘤患者。——克里斯蒂·l·卡尔

参考:

等。抽象OA03.06。发表于:国际肺癌研究协会胸腔肿瘤多学科研讨会;9月14 - 16,2017;芝加哥。

披露:Barrueco报道了勃林格殷格翰的就业角色。