2017年10月23日
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治疗的基础上乳腺癌易感基因1表达水平未能改善非小细胞肺癌结果

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接受基于mRNA的化疗乳腺癌易感基因1根据在国际肺癌世界肺癌研究世界会议研究中提出的第3阶段SCAT试验的结果,表达水平未能提高节点阳性患者的生存率和III阶段非小细胞肺癌。

“早期非小细胞肺癌患者最初是通过手术治疗的,如果手术标本中有淋巴结浸润,那么化疗就是临床实践中的标准护理。”BartomeuMassuti,MD,西班牙阿利坎特大学医院肿瘤内科主任在新闻发布会上说。“我们的小组测试了一个假设,试图根据一个众所周知的预后因素定制术后化疗:乳腺癌易感基因1”。

乳腺癌易感基因1效率增强了对顺铂的抗性,并且丧失乳腺癌易感基因1功能与DNA损伤化疗的敏感性相关。研究人员使用乳腺癌易感基因1以确定可避免接受顺铂的亚组。

Massuti和他的同事随机分配了500名患者(中位年龄64岁;男性79%;N1, 58%;(N2, 48%) II期和III期NSCLC患者以1:3的比例给予对照组(包括3个顺铂和多西他赛周期),或给予实验组(根据治疗方案)BRCA水平(n = 382)。

患者低乳腺癌易感基因1水平组接受顺铂和吉西他滨治疗(n = 110),中度水平组接受顺铂加多西他赛治疗(n = 127),高水平组接受多西他赛单独治疗(n = 110)。

在总研究队列中,49%的患者有腺癌,43%的鳞状组织学和8%有另一种亚型。57%的患者以前熏制,目前吸烟32%,从未吸烟11%。二十六个患者接受过肺切除术的患者。

中位数mRNA.乳腺癌易感基因1水平总体上为15.78(范围,0.73-132),腺癌与鳞状组织学患者患者的平均水平较低(6.95与20.29;P<措施)。

高的BRCA这一水平还与男性和当前吸烟状况有关。

OS作为主要终点。次要终点包括DFS、毒性和依从性以及复发模式。

中位后续时间为53个月。

研究人员报道,对照组的无进展生存期中位数为38.7个月,低组为32.2个月乳腺癌易感基因1-表达组34.3个月,高表达组41个月。

对照组和实验组患者达到5年EFS的比例相似(54% vs. 56%)。两组间的中位OS也相似(73.3个月vs. 77.5个月),最高为80.2个月乳腺癌易感基因1表达臂,80.5个月在中间表达手臂,低表达臂74个月。

Massuti说:“就对照组与实验组的主要生存终点而言,这不是一个积极的试验。”“但是,我们已经验证了它的预测价值乳腺癌易感基因1表达水平早期非小细胞肺癌患者.我们发现在低矮的子组乳腺癌易感基因1水平,顺铂 - 吉西他滨的一种组合优于顺铂 - 多西紫杉醇。以及高位的子组乳腺癌易感基因1与早期和长期毒性相关的顺铂水平,也许可以在不影响生存的情况下避免。”——Alexandra Todak著

参考:

马苏迪等。摘要9523年。发表于:国际肺癌研究协会世界肺癌大会;2017年10月15 - 18日;日本横滨。

信息披露年代Massuti向Astrazeneca,Amgen,Bristol-Myers Squibb,Merck和Roche报告了咨询角色;来自Merck和Roche的旅行补助金;Sanofi西班牙的临床试验支持。请参阅摘要列表所有其他作者的相关财务披露。