5月19日,2020年
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方案在复发多发性骨髓瘤中延伸PFS
根据代理制造商发布的Topline数据,在复发多发性骨髓瘤患者中添加了isatuximab-IRFC和地塞米松的患者,显着延长了PFS。
Isatuximab-IRFC(Sarclisa,Sanofi)是一种IV施用的单克隆抗体,其与多个骨髓瘤细胞表面上的CD38受体上的特定表位结合。
该代理商在美国批准用于与氯胺(Pomalyst,Celgene)和地塞米松组合使用,用于治疗成人的复发或难治性多骨髓瘤,该骨髓瘤接受至少两个以前的疗法,包括Lenalidomide(ReNlimid,Celgene)和蛋白酶体抑制剂。
随机阶段3 Ikema审判包括302复发多发性骨髓瘤的患者谁收到了一对一的抗骨髓瘤疗法。
研究人员将患者分配给Carfilzomib(kyprois,amgen)两次,含有20mg / m的起始剂量2和56 mg / m的靶剂剂量2- 标准的地塞米松,有或没有isatuximab-IRFC。Isatuximab-IRFC通过IV输注以每周10mg / kg的剂量给药4周,然后每隔一周进行28天的循环。
PFS担任主要端点。次要终点包括整体反应率,非常好的部分反应率或更高,残留疾病最小,响应率,操作系统和安全性。
独立数据监测委员会建议的结果由于疾病进展或患者患者的疾病进展或患者的死亡风险显着降低,患者患者。
研究人员观察到没有新的安全信号。
根据Sanofi颁发的新闻稿的说法,将在医疗会议上提交介绍,并将作为今年晚些时候提交的依据。