读下在用达拉图单抗治疗的骨髓瘤中，快速类固醇减量似乎是安全的
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Nahi H等。摘要8537年。发表于:ASCO20虚拟科学计划;2020年5月29日到31日。
根据ASCO20 Virtual Scientific Program的研究结果显示，复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受皮下注射达拉图姆单抗2周后的快速皮质类固醇减量是安全的。
哈瑞斯·纳西，医学博士，博士，该研究是一项开放标签、非随机、多中心1b期研究，研究daratumumab (Darzalex, Jannsen)皮下给药期间皮质类固醇剂量前和剂量后逐渐减少的安全性。
Nahi在他的报告中说:“虽然皮质类固醇预用药可能会继续，但皮下注射达拉图单抗的皮质类固醇减量可能同样可以耐受，而不会失去疗效。”
根据摘要，复发或难治性多发性骨髓瘤患者既往至少接受过两种治疗方案，根据批准的静脉单药给药方案，接受皮下注射达拉图单抗。他们接受了为期3周的减量治疗，其中第22个周期的患者不使用激素，或2周的减量治疗，其中第15个周期的患者不使用激素。所有患者均接受甲泼尼龙口服/IV剂量前和剂量后口服。
15例患者组成3周组和15例组成2周组(37%对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂难治
3周组的中位剂量为14,2周组的中位剂量为8次皮下达拉图单抗，不含皮质类固醇。
3周组没有出现irr，但2周组有3例患者报告第1周期出现irr(3级高血压;2级发冷;1级发热、口咽痛、心动过速)。irr在第一次给药后2小时内出现，而在以后的给药后没有出现。
Nahi和同事报告说，最常见的治疗紧急不良事件包括上呼吸道感染(40%)、疲劳(27%)和恶心(27%)，最常见的3/4级治疗紧急不良事件包括贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和高血压(各7%)。
数据显示，3周组的中位随访时间为6.8个月，2周组的中位随访时间为2.4个月，orr分别为40% (95% CI, 16-68%)和27% (95% CI, 8-55%)，非常好的部分缓解率分别为13% (95% CI, 2-40%)和7% (95% CI, 0-32%)。
Nahi说:“这项在30名患者中进行的研究表明，在3或2周内逐步减少皮质类固醇剂量前和剂量后，与IRRs率的增加没有关联，并显示出与接受达拉图单抗IV的患者相似的疗效。”“这些数据有助于指导未来的皮下达拉图姆单抗组合，包括T细胞重定向、CAR - T或检查点抑制剂，限制同时使用皮质类固醇可能是首选。”
