来源:

Giri S等人。摘要8540.展示:ASCO20虚拟科学计划;5月29-31,2020。

信息披露:GIRI报告没有相关的财务披露。
2020年6月23日
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Daratumumab可以改善骨髓瘤和高危细胞遗传学患者的PFS

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Giri S等人。摘要8540.展示:ASCO20虚拟科学计划;5月29-31,2020。

信息披露:GIRI报告没有相关的财务披露。
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根据ASCO20 Virtual Scientific Program发布的数据,在主干方案中加入达拉图单抗可改善多发性骨髓瘤和高危细胞遗传学患者的无进展生存期(PFS),无论是一线患者还是复发或难治性患者。

“尽管有数十年的骨髓瘤患者的存活率,但具有高危细胞遗传学的结果仍然贫困,并且在这种特定的患者的子集中很少进行临床试验”史密斯戈里,MD,MHS,在伯明翰阿拉巴马大学癌症成果和生存研究所的疾病研究所告诉Healio。“鉴于只有15%至20%的患者在诊断中总体患者具有高危细胞遗传学,大多数全选机试验往往适用于这种子集。出于这些原因,最佳药物和治疗该疾病的方案仍不清楚。“

Giri和同事对文献数据库、临床试验注册表和会议图书馆进行了系统检索,这些随机3期试验比较了相同方案加达拉图单抗的骨髓瘤治疗方案和细胞遗传学风险状态(高风险vs.标准风险)报告的结果。PFS为主要终点。

研究人员在六项试验中汇集了达拉穆姆布的相对功效结果,包括在一线设置中的三次试验(n = 2,528;高风险的细胞遗传学,n = 358)和三个复发或难治环境(n = 1,533;高风险细胞遗传学,n = 222)。

吉里和同事发现,在高危细胞遗传学患者中将达拉穆曼与骨髓瘤中的骨干胶囊中的骨干方案导致了在第一线设置中具有很少的异质性的改善的PFS(汇集HR = 0.67; 95%CI,0.47-0.95)和在relapsed or refractory setting (pooled HR = 0.45; 95% CI, 0.3-0.67; Cochran’s Q = 0.63,P.<.01,我2= 0)。

他们在一线设置中观察到多种骨髓瘤和标准风险细胞遗传学患者相似的结果(汇集HR = 0.45; 95%CI,0.37-0.54; Cochran的Q.P.= 0.49,我2= 0])和复发或耐火设置(汇集HR = 0.38; 95%CI,0.25-0.56; Cochran的QP.= 0.04,我2= 70%)。

Giri告诉Heyio,无论使用高危细胞遗传学患者的患者患者之间的关系和改良的PFS均匀均匀,无论使用哪种骨干方案都有均匀。

“虽然达拉姆姆人们在[患者]中的影响高危细胞遗传学中的影响不如具有标准风险疾病的那些,但在多种骨髓瘤中的所有研究中,这通常是真实的。Giri说,这一结果支持使用达拉姆姆人类对高危细胞遗传学患者的患者。““然而,我们的结果并非明确,需要在较大的研究中确认,理想的随机试验,这些试验能够在高危细胞遗传学子集中回答这个问题。”