披露:Rugo报告为Celtrion的咨询角色提供服务,以及Daiichi Sankyo(Instich)的研究资金;Eisai(Inst);Genentech(Inst);免疫学(Inst);莉莉(inst);宏观发生器(INST);默克(Inst);诺华(int);Obi Pharma(Inst);偶结治疗剂(Instoge); Pfizer (Inst); Seattle Genetics (Inst)
2020年6月26日
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进一步发展ABEMACICLIB,PEMBROLIZUMAB COMBO不支持

披露:Rugo报告为Celtrion的咨询角色提供服务,以及Daiichi Sankyo(Instich)的研究资金;Eisai(Inst);Genentech(Inst);免疫学(Inst);莉莉(inst);宏观发生器(INST);默克(Inst);诺华(int);Obi Pharma(Inst);偶结治疗剂(Instoge); Pfizer (Inst); Seattle Genetics (Inst)
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根据虚拟ASCO20年度会议的介绍,数据显示出可管理和一致的副作用,但是产生比单个治疗更高的转氨酶升高速率。

“ABEMACICLIB和PEMBROLIZUMAb的组合似乎相对良好耐受,但仅报告了较高的转氨酶升高率,而不是每单身药剂观察到,”HOPE RUGO,MD,医学教授和乳腺肿瘤学和临床试验主任旧金山加州大学教育综合癌症中心。

该多中心、多队列1b期研究的abemaciclib + pembrolizumab纳入了内分泌耐药HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者,并曾接受过1至2个转移性乳腺癌化疗方案。之前没有允许使用CDK4/6抑制剂。患者接受每12小时口服150 mg阿贝昔布+派姆单抗200 mg IV治疗21天。

主要目的是表征组合ABEMACICLIB PLUS PEMBROLIZUAB的安全性,而次要目标涉及客观反应率(ORR),无进展的存活率(PFS)和患者的整体存活(OS)。

在28名患者中,15名(54%)收到一行,10例(36%)患者在局部先进或转移设置中接受两种先前的全身化疗。组合的安全性ABEMACICLIB和PEMBROLIZUAB通常与已知的副作用一致,发现可管理。

显著的不良事件包括中性粒细胞减少、天门冬氨酸转氨酶升高、腹泻和丙氨酸转氨酶升高。部分缓解8例(29% ORR),疾病控制率82%。

临床效益率(CR + PR + SD持续≥6个月)为46%。中位进展的生存和整体生存率约为8.9个月。

ABEMACICLIB PLUS PEMBROLIZUABAB作为组合显示出通常具有数值较高的转氨酶升高速率的安全性,而是分别为治疗的报道。结果在数值上更高,PFS和OS的结果与类似患者群体中的ABEMACIBLIB单疗法的历史数据相比,没有显着差异。“

罗格说,这种队列的福利/风险评估不支持Abemaciclib Plus Pembrolizumab的进一步发展。