Axi-cel CAR-T将EFS扩展为晚期大B细胞淋巴瘤的二线治疗

根据代理制造商释放的数据，接受二线轴突CileOleucel的复发或难治性大的B细胞淋巴瘤的患者达到了比接受护理标准的患者。

Axicabtagene-ciloleucel（Yescarta；Kite Pharma/Gilead Sciences）——也称为axi-cel——是一种针对癌细胞表面CD19的自体基因编辑嵌合抗原受体T细胞疗法。

FDA先前批准该药物用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤或淋巴瘤的成人滤泡淋巴瘤接受两行或两行以上系统治疗的患者。

随机第3阶段ZUMA-7试验评估了axi-cel与标准护理二线疗法对癌症患者的疗效大B细胞淋巴瘤.

这项研究包括359名患者（年龄范围22-81岁；30%年龄在65岁或以上），他们被随机分为单次输注axi-cel或针对复发性或难治性疾病的标准护理疗法，包括化疗或化疗后造血干细胞移植的联合疗法。

EFS作为主要终点。总体应答率作为次要终点。

该研究的中位随访时间为2年。

结果显示EFS显著改善（HR=0.39；P<.0001）在接受axi-cel治疗的患者中。

研究人员还报告了axi-cel治疗患者的OS改善趋势；然而，据Kite发布的新闻稿称，操作系统数据还不成熟，将在未来的分析中更新。

Axi-Cel表现出与在第三线设置中使用代理观察到的安全型材。

六名患者患者培养了3级或更高的细胞因子释放综合征，中位数发作为3天。二十一度患者患者培养了3级或更高的神经毒性。

“随机ZUMA-7试验的最重要结果描绘了治疗大型B细胞淋巴瘤的潜在范式转变。”Frederick L.Locke医学博士，ZUMA-7首席研究员、Moffitt癌症中心免疫肿瘤学项目共同负责人和细胞疗法下一步同行透视板在释放中表示。“在本研究的前线化疗后复发的患者的结果随着快速转诊[到CAR-T中心]和斧头XARAGENTAGENCOLEUSEL的单一输注，而是[用]化疗和共同的自体移植，长期的二线标准护理。“

根据发布的消息，ZUMA-7的更详细结果将在一次医学会议上公布。Kite官员还计划在今年晚些时候向FDA提交一份补充生物制剂许可证申请，希望获得axi-cel作为大型B细胞淋巴瘤二线疗法的批准。