HepQuant-STAT预测HCV患者的临床结局风险

根据2015年IDWeek发表的HALT-C试验数据，与肝活检相比，肝功能测试HepQuant-STAT在预测患者丙肝病毒感染临床结局风险方面更准确。

Steve M. Helmke博士，科罗拉多大学胃肠病学和肝脏病学部门，以及同事们，包括Gregory T. Everson医学博士，这项研究招募了220名患有肝纤维化或肝硬化的患者，但Child Pugh评分非常低，并将他们与29名健康对照组进行了比较。

Helmke在报告中说:“在HALT-C试验中，在基线时没有任何临床结果的慢性HCV患者接受了活检，纤维化、脂肪和炎症评分，并进行了一套实验性肝功能测试。”

据Helmke说，这些测试包括HepQuant- stat (HepQuant, LLC)，一种非常简单的肝功能测试。病人喝一小杯含有40毫克四氘胆酸(d4-CA)的果汁。一小时后，研究人员从每位患者身上抽取了一滴血，并分析了d4-CA的浓度。

随访时间长达8年，平均随访时间为5年。Helmke说，在随访过程中，52名患者至少经历了一种临床结果，大多数患者经历了不止一种结果。

“几乎所有的患者都经历了[Child-Turcotte-Pugh]评分的上升，然后三分之二的患者继续临床失代偿，还有一小部分患者死于他们的疾病。所以关键是，这些结果是在我们进行基线测试多年后才出现的。”

根据报告，健康对照组的d4-CA水平为0.37±0.11µm，而无临床结局的HCV患者(0.94±0.52µm)和有临床结局的HCV患者(1.76±0.99µm)相比。

“没有任何临床结果的患者仍然有纤维化和肝硬化，他们的血清水平明显高于对照组，”Helmke说。“那些将有未来临床结果的患者在基线水平甚至更高的胆酸水平。”

HepQuant-STAT的受试者工作曲线下面积为0.8，而肝脏活检的受试者工作曲线下面积为0.75;HeoQuant0STAT的敏感性为75%，而肝脏活检的敏感性为71%;而HepQuant-STAT的特异性为74%，而肝脏活检的特异性为66%。根据报告，HepQuant-STAT在所有指标上都优于活检。

进一步分析显示，HepQuant-STAT与活检纤维化相关(R²= 0.23)，但不是脂肪或炎症。此外，41%的肝硬化患者的风险较低，22%的非肝硬化纤维化患者的临床结局风险较高。

Helmke总结道:“HepQuant-STAT是一项简单的肝功能检测，它可以通过临床结局风险对HCV患者进行分级，优于活检。HepQuant-STAT可以帮助优先对临床结局风险较高的HCV患者进行抗病毒治疗。”——梅林达·史蒂文斯

参考:

等。摘要1973年。发表于:IDWeek;2015年10月,7 - 11;圣地亚哥。

披露:Helmke是美国专利9,091,701的共同发明人，该专利涵盖各种定量肝功能测试，包括HepQuant-STAT。请参阅摘要，以获得所有作者的相关财务披露的完整列表。