问题:2017年11月
2017年10月16日
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在利比里亚的试验中,埃博拉疫苗引发了长达一年的免疫反应

问题:2017年11月
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Anthony Fauci
安东尼·S·福西

在利比里亚进行的一项大型临床试验中,两种候选埃博拉病毒疫苗引发的免疫应答大多维持了一年,根据发表在新英格兰医学杂志.

该试验于2014-2016年间进行西非埃博拉疫情该研究评估了美国和加拿大开发的两种疫苗的性能。

其中一种疫苗——rVSV∆G-ZEBOV-GP(默克公司)——是100%有效在几内亚的一项早期试验中预防埃博拉病毒。该疫苗也曾在去年几内亚埃博拉爆发期间使用——这是埃博拉疫苗首次在临床试验之外的疫情环境中使用。疫苗被接种了经核准的在刚果民主共和国最近爆发疫情期间使用,但不需要。

在一份声明中,美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony S.Fauci医学博士,他说,这项试验“产生了对这两种埃博拉候选疫苗的持续开发至关重要的宝贵信息,也证明了在疫情期间可以进行设计良好、合乎道德的临床研究。”

“一种安全有效的疫苗将是对传统公共卫生措施的至关重要的补充,以控制不可避免的疾病未来的埃博拉暴发”,福奇博士说。

获胜的发现

来自利比里亚埃博拉病毒研究伙伴关系(美国和利比里亚的临床研究伙伴关系)的研究人员进行了这项试验。随着病例的减少疫情结束,研究人员取消预定3期临床试验的计划和报告结果的嵌入式第二阶段sub-trial评估两种疫苗的安全性和免疫原性,ChAd3-EBO-Z(葛兰素史克)NIAID联合开发,和rVSV∆G-ZEBOV-GP,加拿大的公共卫生机构最初设计。

在2015年的近3个月里,研究人员在蒙罗维亚的救赎医院招募了1500名年龄在18岁及以上、没有埃博拉病毒病史报告的志愿者,接受两种疫苗或安慰剂中的一种。他们从接种疫苗的受试者中抽取血样,然后在接种后1周、1个月、6个月和1年再次抽取血样。

到1个月时,70.8%的参与者接种了ChAd3-EBO-Z疫苗,83.7%的参与者接种了rVSV疫苗,出现了抗体反应∆研究人员报告说,G-ZEBOV-GP组与安慰剂组的2.8%相比。1年时,ChAd3-EBO-Z组的抗体应答率为63.5%,rVSV组为79.5%∆G-ZEBOV-GP组,安慰剂组为6.8%。

研究人员没有发现与疫苗有关的任何安全问题。参与者中开发疟疾他们说,这是一个“意外的发现”,表明了交叉反应,尽管还需要进一步的研究来确定这是训练免疫的结果还是偶然发现。

利比里亚卫生部长说:“在利比里亚,我们已经向全球社会证明,只要建立起互利的伙伴关系,严格的科学研究就可以在撒哈拉以南非洲的一个发展中国家进行。Bernice T.Dahn,医学博士,公共卫生硕士,他在一份声明中说。“从埃博拉疫苗到埃博拉幸存者研究,PREVISE的工作清楚地表明了这样一个可持续伙伴关系和临床研究平台的前景。”

该试验增加了儿科数据

去年,来自埃博拉研究所的研究人员已经足够了!(埃博拉,够了!)试验公布的数据显示了rVSV的有效性∆2015年,G-ZEBOV-GP在几内亚一个仍在经历新感染的地区进行了环形疫苗接种试验,这是首个显示出对埃博拉有保护作用的疫苗。在爆发2016年3月,同一项试验的研究人员前往疫情爆发地点,进行了另一项试验测试的疫苗。

2016年3月17日至4月21日期间,他们对四个环中1510名埃博拉患者的接触者和接触者接种了疫苗,其中包括303名6至17岁的青少年和307名一线工作者,并对他们进行了21天的跟踪。

根据调查结果,在接受疫苗接种的人群中没有发生埃博拉继发病例,也没有与疫苗相关的严重不良事件报告。研究人员说,结果表明,针对农村地区埃博拉疫情,环形疫苗接种策略“可以快速、安全地大规模实施”。

“这篇文章大大补充了以前发表的埃博拉疫苗接种3期试验的结果,包括急需的儿科数据。”John S. Schieffelin医学博士,杜兰大学医学院(Tulane University School of medicine)的医学和儿科学助理教授在一篇社论中写道。- - - - - -杰拉德·加拉赫

引用:

王志强,等。柳叶刀感染. 2017;内政部:10.1016/S1473-3099(17)30575-3.

Kennedy SB等。英国医学杂志. 2017;内政部:10.1056/NEJMoa1614067.

等。柳叶刀感染. 2017;内政部:10.1016/S1473-3099(17)30575-3.

信息披露:Dahn、Fauci和Schieffelin未报告相关财务披露。请参阅所有作者相关财务披露的研究。