读下泰国批准的对青少年有效的实验性无细胞百日咳疫苗
最近2/3阶段的数据显示，一种新的重组无细胞百日咳增强疫苗单独接种或与破伤风和减少剂量的白喉疫苗联合接种在青少年中不比一种比较疫苗差。
“据我们所知，这是首个评估基因灭活双组分无细胞百日咳疫苗对青少年的影响的研究，该疫苗在婴儿时期就已经接种了全细胞百日咳疫苗，并研究一种单价(只针对百日咳)制剂以及破伤风和减少剂量白喉疫苗的联合疫苗，”Sirintip Sricharoenchai医学博士,在泰国曼谷医学Siriraj医院的儿科传染病部门，他的同事写道《柳叶刀》传染病．
根据研究人员的说法，目前无细胞百日咳疫苗免疫力的快速下降导致了百日咳的死灰复燃又称百日咳。因此，反复加强疫苗接种疫苗接种在怀孕期间经常被推荐保持社区内的豁免权并在出生后的头几个月保护新生儿。
他们写道:“虽然这些策略可能提供短期解决方案，但需要改进的百日咳疫苗，比现有疫苗产生更有效和持久的保护。”
为他们的试验中,研究者比较了功效的新单价疫苗和重组tetanus-diphtheria-acellular百日咳疫苗(破伤风白喉百日咳混合疫苗),两者都是由BioNet-Asia和包含5 g基因灭活的百日咳毒素和5克丝状血凝素-一个comparator破伤风白喉百日咳混合疫苗疫苗(Adacel,赛诺菲巴斯德)含化学灭活百日咳毒素2.5克，丝状血凝素5克，缠绕素3克，2型和3型伞5克。在2015年7月6日至8月20日期间，他们随机分配450名12 - 17岁的健康青少年接受单价疫苗(n = 150)、新百白丁百白丁疫苗(n = 150)或比较疫苗(n = 150)。主要结果是疫苗接种28天后百日咳毒素和丝状血凝素IgG抗体血清转换率的患者比例。研究人员确定了非劣效差为10%。
接种后28天，抗百日咳毒素IgG血清转换率(96.6% vs. 55%;41.6%的差异;95% CI, 33.1-50.1)和抗丝状血凝素(82.6% vs. 54.4%;28.2%的差异;95% CI, 18.1-38.2)在接受新百白破疫苗的患者中高于接受比较百白破疫苗的患者。抗百日咳毒素IgG的血清转换率也较高(96%;40.9%的差异;95% CI, 32.3-49.5)和抗丝状血凝素(93.2%;38.9%的差异;95% CI, 29.9-47.8)与单价疫苗比较。
所有三种疫苗组的不良事件发生率相似。最常见的不良事件包括肢体疼痛(n = 5)和肌痛(n = 5)。
根据这些研究结果，这两种百日咳疫苗在泰国被批准作为成人和青少年的加强免疫接种。单价疫苗的商标为Pertagen，新的百白破疫苗的商标为Boostagen。
“可诱导高抗体反应的重组单价百日咳疫苗的存在，为医学界和消费者提供了在不需要或不希望接种白喉和破伤风疫苗时接种百日咳疫苗的机会，例如，为保护新生儿免受百日咳，母亲进行多次免疫接种，”研究人员写道。“目前正在进行研究，为在泰国以外的国家进行这种无细胞百日咳疫苗的许可研究铺平道路，包括在欧洲进行的试验和后续研究，以证明这些新一代重组百日咳疫苗能产生持久的保护作用。”
在一篇相关的社论中，Carl Heinz Wirsing von König，医学博士，德国Helios Klinikum Krefeld卫生和实验室医学研究所主任表示，确定疫苗的长期疗效以及它们在使用其他无细胞百日咳产品的患者中的表现将非常重要。
“这项疫苗研究是确定如何改进无细胞百日咳疫苗的第一步。然而，在我们真正希望实现脱细胞疫苗2.0之前，还需要更多的数据和研究，应该探索其他途径，”他写道。“目前，重要的是要记住，目前获得许可的无细胞和全细胞百日咳疫苗是有效和安全的，只有通过保持现有疫苗的高免疫覆盖率，才能遏制百日咳。”斯蒂芬妮·维格斯著
信息披露年代：Heinz Wirsing von König报道从葛兰素史克和赛诺菲巴斯德收取个人费用。Sricharoenchai没有披露相关的财务信息。请参阅研究中所有其他作者的相关财务披露。