2017年9月25日
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新的狂犬病治疗方法不逊于标准PEP

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研究人员说,一种新的人类狂犬病抗体不比目前用于暴露后预防的免疫球蛋白产品(PEP)差。

实际上,几何平均浓度(GMC)狂犬病抗体他们在报告中写道,使用这种新型抗体(SII RMAb)的患者的RVNA比使用人类狂犬病免疫球蛋白(HRIG)的患者的RVNA高出4倍多。SII RMAb是由重组DNA技术开发的临床感染疾病。

“这项关键的研究表明,SII RMAb和狂犬病疫苗PEP方案在第14天产生的RVNA活性并不低于HRIG和狂犬病疫苗,”研究人员说Nithya J. Gogtay医学博士,爱德华国王纪念医院(King Edward Memorial Hospital)和印度孟买赛斯戈登达斯桑德尔斯医学院(Seth Gordhandas Sunderdas Medical College)的临床药理学教授及其同事写道。“在较早或较晚的测量时间点上,[狂犬病毒中和抗体(RVNA)]水平没有显著差异,这表明SII RMAb对早期剂量狂犬疫苗RVNA反应的干扰较小,在第四和第五剂量后提供了类似的中和活性。”

SII RMAb是作为HRIG的替代品开发的,HRIG在印度很少用于治疗严重咬伤,对患者来说通常非常昂贵。

2012年6月至2015年3月,Gogtay及其同事在5家印度医院进行了2/3期研究。包括患有从动物咬伤疑似患有狂犬病。总共,101名患者被随机分配接受SII RMAb治疗狂犬病疫苗98人被随机分配到HRIG疫苗组。

在开始治疗后14天,SII RMAb组与HRIG组的GMC比值为4.23。SII RMAb组的GMC为24.9 IU/mL, HRIG组的GMC为5.88 IU/mL。

研究人员说,在开始治疗后的第28、42和84天,gmc没有显著差异。他们补充说,两组的大多数局部注射部位和全身不良反应都是轻到中度的。——乔·格林

信息披露:Gogtay没有披露相关财务信息。请参阅研究中所有其他作者的相关财务披露。