FDA将审查强生一次性疫苗“可能成为游戏规则改变者”

Johnson＆Johnson申请了FDA的紧急用途授权，以获得其单次Covid-19疫苗，专家所说的专家可以帮助改变大流行的轨迹。

FDA将在2月26日独立疫苗和相关生物制品咨询委员会会议后决定紧急使用授权(EUA)。

与此同时，FDA说它将“彻底评估会议前欧盟议员提交的数据和信息，并为与咨询委员会成员提供强大的公众讨论。”

在八个国家进行的3阶段试验中，疫苗在预防严重疾病和66％总体上有效期为85％，在预防中度至严重疾病中上周宣布。据报道疗效在美国占72％，拉丁美洲的66％和南非57％，其中95％的Covid-19案件发生在试验期间，来自SARS-COV的B.1.351变体2提出了一些担心逃避疫苗或治疗的能力。

上周，美国首次报道了这种变体。其他变体——包括在英国首次发现的一种——也在传播，潜在的复杂该国对病毒的回应。

强生公司疫苗的授权将为该国提供COVID-19疫苗接种的第三种选择，一种不需要接种者在几周后返回接种第二针的选择。

“这可能会改变抗击COVID-19的游戏规则，”Cornelius（尼尔）J. Clancy，MD，匹兹堡大学(University of Pittsburgh)医学副教授、广泛耐药性病原体实验室和真菌学项目主任告诉赫利奥。

尽管如此，根据疾病控制与预防中心的追踪，截至2月4日，辉瑞生物技术公司和Moderna公司已经在美国分发了近5,750万剂基于信使rna的疫苗，近2,800万人至少接受了一剂其他跟踪项目汇编的数据这表明美国可能走得更远。

专家指出，强生疫苗——一种使用改良的人类腺病毒的重组载体疫苗——除了是一剂疫苗之外，还有其他优点。它可以在36°F至46°F的正常冷藏温度下保存至少3个月，不像其他一些疫苗需要极低温保存。

去年，美国国家过敏和传染病研究所主任Anthony S. Fauci医学博士，说,疫苗“如果单次注射后就显示出保护作用，可能对控制大流行特别有用。”

克兰西说:“一种有效的单剂疫苗，在没有辉瑞和Moderna疫苗所带来的后勤挑战的情况下，有望显著提高全国疫苗接种的速度。”不过他也承认，疫苗接种的速度取决于强生公司的疫苗供应。

约翰逊＆约翰逊表示预计今年上半年供应1亿剂量，但是布隆伯格说上周，美国政府问责办公室报告根据詹森医药，约翰逊和约翰逊子公司的代表，在欧盟发行疫苗的代表时，只有大约200万剂的剂量将在欧洲州发布。

克兰西说:“加上过去几周美国新确诊病例的急剧下降，今年夏天比去年更正常的前景看起来比年初要好。”“我们需要在未来几周和几个月跟踪SARS-CoV-2变种的出现，并了解它们对疫苗有效性和社会免疫力的影响。不过就目前而言，这个消息还是很受欢迎的。”