2021年4月09年,
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辉瑞和生物科技正式要求FDA为青少年提供疫苗
辉瑞公司和BioNTech公司19日表示,已正式向美国食品和药物管理局(FDA)提出申请,要求通过紧急使用许可,将新冠疫苗提供给12 ~ 15岁的青少年。
这些公司在推特上表示,他们希望这种疫苗在下学年开始时就能用于这个年龄段。
“我们计划在未来几天内要求全球其他监管机构做出类似裁决,”两家公司表示在推特上.
这个要求是预料之中的。这两家公司上个月宣布该疫苗在12至15岁的儿童中具有高度的保护作用,目前正在进行3期试验,并表示他们将在这个年龄段寻求紧急使用授权。
当时的专家称为结果“非常令人兴奋”,如果可以预料的话,并表示紧急使用授权可以使该国更接近全面接种疫苗。
在美国,该疫苗已被批准用于16岁或以上人群的紧急使用,这是迄今为止唯一一种适用于任何年龄的儿童的COVID-19疫苗。