美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)表示,辉瑞公司的授权不需要增加剂量
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新闻稿。
辉瑞和BioNTech宣布了正在进行的一项评估其新冠病毒-19疫苗增强剂量的试验的初步阳性结果,并表示他们计划很快将数据提交给FDA。
但联邦卫生官员表示,目前还没有必要为新冠病毒-19疫苗实施一项强化计划,而且完全接种疫苗的人可以免受所有SARS-CoV-2病毒(包括变异病毒)的严重疾病。
“在此时完全接种疫苗的美国人在此时不需要助推器,”CDC和FDA在联合声明中表示,加入联邦卫生机构“正在从事科学为基础的严谨的流程,以考虑助推器是否或当一个助推器可能是必要的。“
CDC和FDA说:“我们将继续审查任何新的数据,并随时向公众通报。”。“如果科学证明需要增加剂量,我们会做好准备。”
辉瑞公司和BioNTech公司表示,除了推进一项强化计划外,他们正在开发一种新的新冠病毒-19疫苗,专门针对高度可传播的delta变体美国疾病控制与预防中心本周表示,这已成为最主要的SARS-CoV-2病毒在美国。预计更新镜头的临床研究将于8月开始。
关于强化注射疗效的数据尚未经过同行审查,但辉瑞和BioNTech表示,他们将很快发布“更明确的数据”,并在同行审查的期刊上发表。根据两家公司发布的新闻稿,一家增强剂量在第二个剂量后6个月给出的原始疫苗在第二剂显示“一致的可耐受性曲线,同时引起野生型和β变体的高中和滴度” - 比初始两剂量高5至10倍。
美国疾病预防控制中心和食品和药物管理局表示,美国“有幸拥有广泛适用于12岁及以上人群的高效疫苗”
他们写道:“完全接种疫苗的人可以免于严重疾病和死亡,包括目前在该国流行的变种,如delta。”。“未接种疫苗的人仍然面临风险。几乎所有新冠病毒-19的住院和死亡都是未接种疫苗的人。我们鼓励尚未接种疫苗的美国人尽快接种疫苗,以保护自己和社区。”
参考:
比昂泰克。辉瑞和BioNTech根据delta变体提供了助推器计划的更新。https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-provide-update-booster-program-light-delta.. 2021年7月9日访问。
嗯。CDC和FDA关于疫苗助推器的联合声明。https://www.hhs.gov/about/news/2021/07/08/joint-cdc-and-fda-statement-vaccine-boosters.html. 2021年7月9日访问。