发表的:
阿加瓦尔r . # FR-OR51。出现于:ASN肾脏周。2020年10月22-25日(虚拟会议)。
读下Finerenone可有效降低糖尿病患者心脏、ESKD风险
发表的:
阿加瓦尔r . # FR-OR51。出现于:ASN肾脏周。2020年10月22-25日(虚拟会议)。
ASN肾脏周的数据显示，矿皮质激素受体抑制剂拮抗剂finerenone可有效降低糖尿病患者的心脏风险和减缓慢性肾脏疾病的进展。
“目前的治疗主要有血流动力学和代谢作用，不针对炎症和纤维化并发症，”rajiv agarwal，md，mbbs，fasn，印第安纳大学医学院的医学教授在他的研究结果报告中说。“FIDELIO-[糖尿病肾病]DKD试验的基本原理集中在矿皮质激素受体上。盐皮质激素受体的过度激活会导致炎症和纤维化。”
该研究包括来自全球1000多个地方的5,734名CKD和2型糖尿病患者，他们被分配到口服finerenone或安慰剂组。研究中患者平均年龄为65.6岁;70.2%为男性。平均eGFR为44.3 mL/min/1.73 m2在基线。近90％的患者患有严重升高的白蛋白尿。
初级研究结果是肾衰竭的时间，从基线或肾脏死亡中持续EGFR衰退大于或等于40％。关键的次要结果是存在心血管死亡，非致命心肌梗死，非致命中风或心力衰竭住院时间。
在使用finerenone的患者中，研究人员发现，在至少4周的时间内，复合主要终点肾衰竭的风险降低，估计eGFR较基线持续下降大于或等于40%。研究人员还发现，在平均随访时间为2.6年的情况下，增加指南指导的最大耐受剂量，可降低18%的肾死亡风险。
在试验期间，服用芬烯酮的患者的蛋白尿也减少了31%。FIDELIO研究评审委员会主席Agarwal说:“尽管(在试验期间)对血压的影响不大，但蛋白尿的改善发生了，A1C也没有差异。”
研究人员报道，用Finerenone（31.9％）治疗的患者患者的严重不良事件的频率降低了（31.9％）。与接待安慰剂的患者相比，接受过苯甲酮的患者的患者发生了全面的高钾血症相关的不良事件。HyperaLemia相关的严重不良事件在Finerenone组中为1.6％，安慰剂集团的0.4％，研究人员在任何一种治疗组中发现没有高钾血症相关的死亡。由于Hublbo组的0.9％的患者中，患有2.3％的患者，治疗因高钾血症而停止。
研究人员说，在试验开始时，只有不到5%的患者使用磷酸盐结合剂。
“尽管可用的可用治疗，专注于血流动力学和代谢途径，但慢性肾病患者的肾病进展存在残留风险，患有慢性肾病和2型糖尿病。Fidelio-DKD的调查结果提供了重要的证据，表明潜在的治疗这些患者的策略，“乔治·L。巴克里斯，MD，拜耳公司在一份新闻稿中表示，该研究是由美国心脏协会综合高血压中心医学系的研究人员和FIDELIO-DKD试验的主要研究者共同完成的。
这项研究的结果也在新英格兰医学杂志．
拜耳公司(Bayer AG)的finerenone用于CKD和2型糖尿病患者的3期试验项目包括FIDELIO-DKD和正在进行的FIGARO-DKD试验。该研究正在调查finerenone与安慰剂在降低47个国家约7400名CKD和2型糖尿病患者心血管发病率和死亡率方面的有效性和安全性。
