来源:

Weiner DE等。纸FR-OR55。发表于:ASN肾脏周。2020年10月22-25日(虚拟会议)。


披露:Weiner报告说,他参加了Janssen Biopharmaceuticals、Akebia Cara Therapeutics和Tricida的医疗顾问委员会;接受透析诊所公司支付给他的机构的研究资金,其中包括通过透析诊所公司签订的临床试验合同,包括由Ardelyx和Cara Therapeutics、Janssen Biopharmaceuticals和阿斯利康赞助的试验;并从国家肾脏基金会和爱思唯尔获得酬金。这项研究得到了来自透析诊所公司的商业支持。
2020年10月24日
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用密集口腔营养补充和标准议定书进行了类似的死亡率

来源:

Weiner DE等。纸FR-OR55。发表于:ASN肾脏周。2020年10月22-25日(虚拟会议)。


披露:Weiner报告说,他参加了Janssen Biopharmaceuticals、Akebia Cara Therapeutics和Tricida的医疗顾问委员会;接受透析诊所公司支付给他的机构的研究资金,其中包括通过透析诊所公司签订的临床试验合同,包括由Ardelyx和Cara Therapeutics、Janssen Biopharmaceuticals和阿斯利康赞助的试验;并从国家肾脏基金会和爱思唯尔获得酬金。这项研究得到了来自透析诊所公司的商业支持。
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根据ASN肾脏周的结果,接受强化口服营养补充方案的患者与接受标准口服营养方案的患者相比,死亡率结果没有差异。

“重要的是,这并没有告诉我们任何关于给低血清白蛋白的人提供蛋白质补充剂的信息……我们有合理的观察数据表明这是一件好事。我们有良好的基础科学数据表明血液透析是一种分解代谢过程口服营养补充剂可以消除这种分解代谢。这并不适用于低血清白蛋白的人。只有在血清白蛋白水平更正常的情况下,丹尼尔E。韦纳博士,医学博士,医学硕士,FASN博士,说。

手里拿着药丸
来源:Adobe股票

Weiner及其同事开展了一项名为“HD中口服蛋白质补充剂的健康效应”(HELPS-HD)的试验,这是一项关于口服肠内营养补充剂效果的开放标签、随机分组、实用的临床试验。

丹尼尔E。Weiner.

“这一聚集性、随机化的实用临床试验着眼于我们在透析患者中面临的现实世界的问题。营养补充剂有帮助吗?特别是,它们是否对那些营养状况合理且完整的人有帮助,尽管这些人的血清白蛋白水平并不完美。”

在血液透析患者中,研究人员比较了强化口服营养补充方案的患者在每次透析期间接受补充,而不考虑血清白蛋白的标准方案,只有白蛋白小于3.5 g/dL的患者接受补充。

该研究纳入了来自105家DCI机构的10457名患者,其中414名从初步分析中排除。患者平均年龄63岁。总体而言,36%的患者为黑人,56%为男性,46%的患者将糖尿病作为肾衰竭的主要原因。另外,33%的患者发生了透析。所有患者在透析的前120天都接受了补充治疗。

患者被随机分为密集的协议组或标准协议组。在53个临床中随机化的补充用途较高,以密集的协议为单位。干预是从2017年1月到2020年3月,这是因为Covid-19大流行而结束。从医疗记录评估了所有原因死亡率的主要结果。平均随访21.2个月。标准营养补充剂使用蛋白质棒与一半设施一起使用。补充剂的标准为15g至20g蛋白质。

Weiner说:“我们试图让它尽可能真实和实用。”

Weiner及其同事报告了3,628名死亡人数(密集集团35.8%,标准集团36.5%)。他说,未经调整的率为两组每100人少年的20人死亡。在未调整的COX模型中,密集方案组中的患者对标准协议组的患者具有类似的结果。在调整年龄,性和种族以及事件和普遍的患者时,结果类似。

Weiner说,试验刚刚结束,进一步的数据清理工作仍在进行中,其中包括住院治疗结果。