问题:2021年3月
披露:Woodle报告说,他收到了Astellas Pharma的资助,以及赛诺菲的资助和个人费用。请参阅该研究,了解所有其他作者的相关财务披露。
2021年2月3日
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拯救

停止使用皮质类固醇对肾移植受者的长期安全性

问题:2021年3月
披露:Woodle报告说,他收到了Astellas Pharma的资助,以及赛诺菲的资助和个人费用。请参阅该研究,了解所有其他作者的相关财务披露。
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研究人员将肾移植受者随机分为术后7天停用或继续使用皮质类固醇,并对其进行比较,结果发现15年后同种异体移植存活率无差异。

这导致E.Steve Woodle,医学博士,辛辛那提大学医学院和同事们得出结论,长期使用这种疗法可能是不必要的。

肾移植受者停止使用皮质类固醇

“皮质类固醇的副作用促使人们试图将这些药物从治疗方案中剔除,”研究人员写道,并引用了2008年的一项研究,该研究表明继续使用皮质类固醇的患者与未使用皮质类固醇的患者在死亡率、同种异体移植物丢失、短期排斥反应或肾功能方面没有差异。他们认为,停用皮质类固醇与改善预后相关,包括体重增加的可能性降低、血清甘油三酯水平和需要胰岛素的糖尿病。

研究人员写道:“随后,单中心研究报告,与历史对照组相比,停用皮质类固醇的患者的10年和15年预后可以接受。”。“尽管有这方面的证据,只有30%的移植受者接受了停用皮质类固醇的治疗。”

为了进一步研究,Woodle及其同事进行了一项前瞻性、多中心、随机双盲安慰剂对照试验,包括385名被认为具有低至中度免疫风险的移植受者,他们在移植后第一周内没有移植功能延迟或短期排异反应。

患者在移植后7天随机接受他克莫司和霉酚酸酯联合(n=194)或不联合皮质类固醇(n=191)治疗。

结果表明,在患者存活率、因任何原因导致的同种异体移植失败(包括死亡)(调整后的HR=0.83)或因死亡而剔除的同种异体移植失败(aHR=0.78)方面,各组之间无显著差异。

在相关评论中,Arthur J.Matas医学博士,在明尼苏达大学外科病区的移植手术中,引用了一项从1998开始的研究,这是“第一次报告没有强的松成功移植”,自那时起,他指出,有许多单中心研究显示早期类固醇停止成功。

“作者质疑为什么[早期停止类固醇]ESC没有得到更广泛的应用,”Matas写道,表明他同意这种做法。

“ESC的成功使大多数(非信息)中心迅速将泼尼松降至每天5毫克,”他补充道。然而,即使是这种低剂量也与并发症(如骨质疏松症、骨折)有关这项研究提供了令人信服的长期数据,表明移植受者不会受到ESC的惩罚。展望未来,与证明ESC的合理性相比,使用类固醇的移植中心应该证明他们为什么对其受者或受者亚群使用类固醇,因为没有证据表明结果有所改善,并且类固醇h无副作用。”