2019年3月5日
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视觉镶嵌附近的雨滴回忆回来

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召回视觉镶嵌附近的雨滴根据FDA通知,由于角膜雾度的风险增加,RVO 2.0已发布。

作为光学医疗服务的RVO 2.0拥有该设备,该设备于2016年批准,并最初由此推向市场现已过度修订光学

2018年10月发布的FDA的安全沟通推荐雨膜镶嵌在批准后的研究发现75%的患者经历了角膜雾霾后被植入的雨滴镶嵌。

我回忆中的课程会影响视觉镶嵌附近的所有许多未使用的雨滴。医生将立即停止使用嵌入患者的镶嵌,并将任何未使用的产品返回到光学医疗C / O UPS Store,26895 Aliso Creek Road#B-1049,Aliso Viejo,CA 92656。

FDA表示,收到镶嵌的患者将保留任何经常预定的预约,并在模糊的视觉或眩光发展方面寻求早期的评估。