来源:

Khoramnia r等人。用0.19毫克氟氨糖酮(FAC; ILUVIEN)治疗的患者的现实寿命长期结果为DME intraviteal植入物:从登记安全研究(不司)的三年随访。介绍:视力和眼科学年研究协会;2020年6月12日(虚拟会议)。

信息披露:Khoramnia报道他是Alcon和Johnson&Johnson Vision的顾问,并从Alimera Sciences获得研究补助金。
7月02日,2020年
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实际研究表明,DME在伊鲁维安的长期安全性,疗效

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Khoramnia r等人。用0.19毫克氟氨糖酮(FAC; ILUVIEN)治疗的患者的现实寿命长期结果为DME intraviteal植入物:从登记安全研究(不司)的三年随访。介绍:视力和眼科学年研究协会;2020年6月12日(虚拟会议)。

信息披露:Khoramnia报道他是Alcon和Johnson&Johnson Vision的顾问,并从Alimera Sciences获得研究补助金。
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现实世界的长期学习结果表明患有糖尿病黄斑水肿患者的ILUVIEN的持续安全性和疗效。

“数据还表明,IOP和VA结果与枢轴名称试验报告的IOP和VA结果非常相似。应该指出的是,现实世界研究,特别是在DME的治疗中,非常确认了随机临床试验的良好结果,“拉米·哈拉姆尼亚,MD在虚拟协会中说明视力和眼科会议的研究。

Iluvien注册管理机构安全研究Infographic与卡通眼睛在左边

ILUVIEN登记安全研究是一个正在进行的开放标签观测研究,招募来自U.K.,九个地点的患者,德国九个地点和葡萄牙的三个。它旨在收集关于ILUVIEN的安全性和有效性的现实数据(Fluocolone丙酮酮类植入物植入物0.19mg,Alimera Sciences 0.19mg,Alimera Sciences),该患者对其他疗法不充分地反应不充分的疗法。

为343只长期DME患者提供了三年的数据,平均近5年。大多数是假性的,几乎所有人都接受了以前的黄斑激光或玻璃体内治疗。

“植入伊鲁维恩后,50%的眼睛没有得到补充治疗。这一事实特别有趣,因为之前所有其他选择都失败了。在少数病例(11%)中,在第一次2年内给予了第二次髂植入物的再治疗,“Khoramnia说。

约40%的眼睛眼压升高,通过滴眼液降低眼压得到了很好的处理,并在研究期间保持稳定。只有少数病例需要手术。

在基线,18%的患者驾驶20/40的愿景,12至36个月增加到32%。

“在71%的眼睛中,VA保持稳定或改善。Khoramnia说,眼睛在20/40的起始va或更好地持续这个良好的景象,“Khoramnia说。

他说,这些现实生活结果证实了植入物在3年后治疗DME的长期安全性和有效性。