FDA接受DE-128上市前批准申请

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据报道，FDA已经接受了Santen制药公司的DE-128微分流器的上市前批准申请。

ab-externo MIGS装置用于原发性开角型青光眼患者，该患者的病情无法通过最大耐受性青光眼药物得到良好控制。

在一个之前报道在多中心研究中，与标准护理小梁切除术组从21.1 mm Hg降至11.2 mm Hg相比，微分流术使第12个月的平均日IOP降低从21.1 mm Hg降至14.2 mm Hg。两组患者用药数量均减少，DE-128组无患者需要缝线松解。微分流臂的低张力率低于小梁切除术臂。

FDA预计将在大约6个月内做出决定。