读下中期数据显示AU-011治疗脉络膜黑色素瘤的初步安全性和有效性
根据1b/2期开放标签临床试验的中期结果，使用AU-011治疗的大多数脉络膜黑色素瘤患者视力保持良好，肿瘤控制良好，生长速度降低。
“初步结果显示AU-011治疗脉络膜黑色素瘤既安全又有效。AU-011 1、2个周期耐受性良好。炎症已经被注意到，并且是可控的，一旦炎症开始，类固醇治疗可以有效地控制炎症。”Prithvi Mruthyunjaya医学博士，卫生与公众服务部，在视觉和眼科研究协会的虚拟会议上说。
56名受试者在正在进行的试验中接受了治疗。研究人员评估了AU-011 (Aura Biosciences)的安全性和有效性，这是一种新的靶向研究治疗脉络膜黑色素瘤的疗法。临床诊断为脉络膜黑色素瘤的患者，肿瘤厚度为1.2 mm至3.4 mm，最大基底直径为16mm或更小。研究对象分别接受20µg、40µg和80µg的玻璃体内AU-011，然后由689 nm激光以50 J/cm的注量激活2, Mruthyunjaya说。
8名升级队列患者接受了包括1、2或3周AU-011治疗后1或2次激光应用的方案。研究人员已经开始招募3期研究，参与者接受两个周期的治疗，每三周使用80µg和两次激光注射，间隔12周。21名患者在2年内肿瘤生长0.3 mm或以上，厚度在0.5 mm至3mm之间，最大基础尺寸为13mm或以下，肿瘤体积为50mm3.有资格参加第三期研究。
在1b/2期试验中，大多数接受治疗的患者出现前房或玻璃体炎症，41.1%的患者眼压增加。Mruthyunjaya说，这些患者通过类固醇和眼部局部抗高血压药物治疗，大多数患者病情好转，没有临床后遗症。
视力疗效结果有利于保持视力。视力下降被定义为长期视力下降超过15个字母或3行。总的来说，所有参与者的视力保持率为93%。在第三阶段符合条件的参与者中，视力保持率为95%。他说，在接受3期研究建议的治疗方案的15名参与者中，视力保留率为93%。
总的来说，肿瘤控制是有利的。肿瘤进展定义为厚度和最大基底直径的增长。在整个队列中，66%的参与者肿瘤得到了控制。他说，在第三阶段合格的参与者中，100%的肿瘤控制了。
AU-011治疗后肿瘤生长也得到控制。在第3期符合条件的参与者中，根据这些患者的肿瘤个体生长速度计算出肿瘤厚度每年0.8 mm的预期增长率。Mruthyunjaya说，在治疗后，3期符合条件的患者和接受3期治疗方案的患者的肿瘤生长速度在统计上显著下降。
