来源:

引用本文:王志强,王志强,等。OTX-TP(一种静脉曲曲前列素植入物)治疗开角型青光眼或高眼压患者的安全性和有效性评价:一项3期研究发表于:视力和眼科研究协会年会;2020年6月12日(虚拟会议)。

披露:Vantipalli报告说,她是眼科治疗公司的雇员。
2020年6月25日
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拯救

研究表明,药物洗脱植入物对青光眼具有持续的疗效和高耐受性

来源:

引用本文:王志强,王志强,等。OTX-TP(一种静脉曲曲前列素植入物)治疗开角型青光眼或高眼压患者的安全性和有效性评价:一项3期研究发表于:视力和眼科研究协会年会;2020年6月12日(虚拟会议)。

披露:Vantipalli报告说,她是眼科治疗公司的雇员。
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OTX-TP曲伏前列素植入物在12周内显示出持久的降眼压效果,曲伏前列素滴剂常见副作用的发生率较低。

OTX-TP插入物(眼科治疗仪)的开发目的是提高依从性,这是目前滴注疗法无法满足的关键需求,Srilatha Vantipalli博士在视觉和眼科研究虚拟协会会议上发表的一项研究中说。

她说:“长期使用滴眼液的其他问题包括副作用,例如曲伏前列素滴眼液充血、自我给药困难和频繁的手-脸接触,这可能会增加感染风险,特别是在新冠病毒时代。”。

插入物通过泪点进入泪小管,设计用于在12周内持续输送不含防腐剂的曲伏前列素微粒。它由一种高度生物相容性的水凝胶材料制成,与荧光素结合,以便随时监测其存在。

Vantipalli说:“一旦药物被完全洗脱,它就不需要去除,而是完全溶解并沿鼻泪管闪烁。”。

这项双盲、载体控制的3期研究旨在评估植入物对开角型青光眼或高眼压患者的安全性和降低眼压的效果。共有554名受试者被随机分配接受OTX-TP或安慰剂载体插入治疗,并随访12周。

Vantipalli说:“与载体相比,接受管内OTX-TP植入物的受试者在平均眼压降低方面取得了统计学上的显著优势。从基线检查时起,眼压降低范围为3毫米汞柱到6毫米汞柱,在前6个月的早期时间点,眼压降低幅度更大。”。

植入物的耐受性一般良好,没有严重的眼部不良事件,两组的安全性相似。最常见的不良事件是泪囊炎和泪腺结构紊乱。据报道,曲伏前列素最常见的副作用,包括眼睑充血和色素沉着的发生率较低。