问答：DARC技术的新研究表明早期检测湿AMD的潜力

在一篇论文中分子诊断专家综述那医学博士玛丽亚·弗朗西斯卡·科代罗同事们证明了算法的帮助检测临床视网膜细胞可以识别早期内皮新生血管活动。

该方法预先提前几个月预测潮湿年龄相关的黄斑变性，特异性为79％至90％，灵敏度大于80％。

在先前的研究中，相同的方法显示了预测青光眼渐进性疾病的功效。这种测试的方式可能是未满足诊断AMD的答案的答案，在发生重大视觉劣化之前，以获得治疗的最佳结果。

科代罗是帝国理工学院和伦敦大学学院的眼科教授，也是西方眼科医院ICORG临床试验单元的主任。几年前，她开发了专门用于青光眼的视网膜细胞凋亡检测(DARC)成像技术，并随着时间的推移继续她的研究，发现了一些新的应用，最近将其与人工智能方法相结合。在接受Healio/OSN采访时，她谈到了DARC，以及评估并证实其作为湿性AMD生物标志物的潜力的研究。

osn：什么是darc？

Cordeiro.：基本上，DARC是一种利用眼睛透明度的技术。当我们使用眼睛看时，我们也可以使用它来看看，达到单个单元格的水平。通过共聚焦扫描激光眼压检查，DARC在体内可视化凋亡和胁迫视网膜细胞。在AMD的情况下，压力细胞是那些将形成新血管的细胞。该技术在过去的15年中发展，来自概念阶段到临床阶段。第1期和2阶段临床研究表明它是安全有效的。我们使用的染料与荧光素血管造影或甚至吲哚菁绿色血管造影（ICGA）中使用的染料不同。它源于内源性蛋白质，其荧光标记以允许我们在眼睛后部的应激细胞中染色。

OSN: DARC在AMD的潜在作用是什么?

Cordeiro.：鉴于青光眼的积极结果，其中我们的DARC卷积神经网络（CNN）算法能够提前18个月预测青光眼进展，我们使用了相同的DARC CNN，没有修改或再培训，评估湿AMD。我们专门针对基线访问的患者已经潮湿或建立了干amd。他们最初与DARC进行了一次评估，然后我们能够在重复的OCT扫描中追随他们的3年。OCT评估是我们常规使用AMD患者进行的东西，我们能够使用串行OCT扫描将DARC信号匹配，并表明DARC斑点预先检测到36个月，预测在OCT上形成的新的底液流体，表明新的血管活性和泄漏。DARC可以通过以前闻所未闻地检测到这一点。它可以定位标记的DARC细胞，继续前进，以提前3年显示在超前空间中形成的新流体。

osn：拜托详细说明研究。

Cordeiro.：DARC的2期临床试验在西方眼科医院进行，包括18例基线证据为干湿性AMD的患者中的29只眼。在2017年的前6个月，患者接受了单次静脉注射荧光annexin V，并仅在基线时进行了一次DARC。每6个月进行一次OCT随访，随访3年。每只眼睛的DARC图像与相应的OCT扫描对齐，以便在随后的检查中在相应的OCT扫描中识别DARC点的位置。在每个时间点，我们评估基线的DARC点是否与湿性AMD的发生相关。DARC CNN能够在36个月的时间内预测新的视网膜下液的发展，特异性和敏感性超过70%。这对我们很重要，因为我们从最新的AREDS研究中了解到，检测视网膜下液对临床医生来说并不容易。当他们将OCT序列扫描的深度学习算法与临床专家的观察结果进行比较时，深度学习算法表现得更好。通过我们的CNN算法，我们能够单独观察2万多张OCT切片，看看我们是否能检测到视网膜下液。这是即使是最优秀的人类专家也无法轻易做到的。

OSN：这项研究的临床意义是什么？

Cordeiro.：我们的研究结果可以三种方式影响临床实践。首先，由于甚至在积极的治疗和延伸方案上的患者患有高风险的疾病复发或进展，我们需要识别它们并更早地对待它们，以便他们不会失去视力。其次，在同胞的眼睛中，DARC可以在常规方法之前展示疾病的早期迹象 - 甚至在它表现为减少视力之前。它可能影响我们的做法的第三种方式是提供了一种新的筛查方法，不仅是眼科医生，而且还可以使用验光师和训练有素的技术人员可以使用，而是针对70年龄较大的人。Macula周围的DARC斑点可能是开发新湿AMD的预警标志。

OSN:未来DARC的发展和应用有哪些步骤?

Cordeiro.：目前，DARC需要静脉注射这种染料，因此仅限于受过医学培训的人员，但我们已经开发了一种鼻腔吸入的版本，我们希望很快就能推出。在未来，受试者可以在验光师或技术人员拍摄眼底照片之前自我管理。此外，这种生物标记物所选择的荧光波长与ICGA完全相同，因此任何拥有ICGA读取设备的人都可以将其用于DARC。我们的目标是使DARC广泛可及和非侵入性。目前，它被用于试验，作为测试新药的探索性终点。作为一项诊断测试的批准需要一个更大的多中心3期试验，将DARC与OCT扫描和其他金标准进行比较。在这个阶段，我们仍然在收集数据，这有助于我们提高我们的AI算法的准确性。从长远来看，我们还希望进一步证实DARC在阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等神经退行性疾病中的作用。

引用:

• Corazza P等人。专家Rev Mol Diagn。2020; DOI：10.1080 / 14737159.2020.1865806。
• 诺曼底Em，等专家Rev Mol Diagn。2020年,doi: 10.1080 / 14737159.2020.1758067。