滴速可逆转药理学引起的散瞳

根据一项3期研究，尼索，一种alpha 1/2拮抗剂滴眼液，有助于逆转药物诱导的健康受试者散瞳的影响。

Jay S. Pepose，医学博士，告诉眼部手术的消息Nyxol(1%甲磺酸酚妥拉明眼科溶液，Ocuphire)可以作为一种独特的治疗方法，用于美国每年1亿次的眼科扩张检查。

“我们知道眩光和视觉变化对这些患者的影响，这是有问题的，”他说。“如果他们在当天早些时候扩张，他们就会想回去工作。有些扩张剂可以持续6到8小时。我认为，如果能有一滴可以加速散瞳病逆转的药水，那就太棒了，或许这可以作为一种选择提供给患者。”

酚妥拉明直接与虹膜扩张肌相互作用，而胆碱能药物则与括约肌相互作用。

研究人员在一项随机、平行、双掩蔽的3期试验中探索了该药的有效性和安全性，研究对象为185名12岁及以上的健康个体。所有受试者在接受酚妥拉明滴剂(94名受试者)或安慰剂(91名受试者)之前，首先接受三种散瞳药物中的一种。

研究的主要终点是受试者在90分钟时恢复到基线瞳孔直径(PD) 0.2 mm以内的百分比。次要结果为受试者在30分钟、1小时、2小时、3小时、4小时、6小时和24小时恢复基线PD的百分比。研究人员比较了总体结果，以及散瞳药物和虹膜颜色的差异。他们还评估了药物的安全性和耐受性。

该药达到了主要终点，49%的受试者在90分钟内恢复到基线PD，而安慰剂组只有7% (P<。)。此外，接受酚妥拉明滴注的受试者在1、2、3、4和6小时时恢复基线PD的比例更高P< .0001)，与安慰剂相比。研究人员还观察到，在接受酚妥拉明滴剂的受试者中，49%的非研究眼PD恢复到基线水平，而安慰剂组的这一比例为6% (P<。)。

在比较散瞳药物时，研究人员发现，使用苯肾上腺素扩张剂的受试者有更快的反应，79%使用酚妥拉明滴剂的受试者在90分钟后PD恢复到基线水平，而使用安慰剂的受试者只有11% (P<。)。在接受托皮卡胺或羟苯丙胺氢溴化物和托皮卡胺联合治疗的受试者中，如预期的那样，接受酚妥拉明滴剂的受试者中只有5%在90分钟内恢复到基线PD。相反，在4小时时，79%接受酚妥拉明治疗的受试者恢复到基线PD，而安慰剂治疗组的这一比例为8% (P<。)。

尽管该药对亮虹膜和暗虹膜均有疗效，但有亮虹膜的受试者在所有时间点均恢复到基线PD。

研究人员未观察到死亡、严重不良事件或因不良事件而停药。在5%或更多接受酚妥拉明治疗的受试者中，唯一发生的不良事件是灌注部位不适(38% vs. 9%安慰剂)和结膜充血(13% vs. 0%安慰剂)。在酚妥拉明组报告的不良事件中，94%是轻微的。

除了这个3期研究之外，酚妥拉明滴剂还在3期研究中对昏暗光线或夜视障碍患者进行测试，在2期研究中对老花眼患者进行测试，其中酚妥拉明与0.4%匹罗卡品配合使用。

“我很高兴这些试验正在进行，”Pepose说。“我们目前还没有商业化的产品，但我确实认为，对我们的患者来说，消除瞳散的需求还没有得到满足。”

点击在这里观看与Jay S. Pepose医学博士的视频讨论。

• 引用:
• MIRA-2 3期试验结果电话会议。https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_b1cc65b0f8c428ef3067201d6734c715/ocuphire/db/357/3619/pdf/Ocuphire+MIRA-2+TopLine+Results+Presentation_3-15-2021%281%29.pdf．2021年3月15日出版。2021年4月20日生效。
• Pepose JS。滴眼液加速眼球疾的逆转，减少昏暗光线的干扰。m.hamroaawaz.com/news/ophthalmology/20210413/video-drop-accelerates-mydriasis-reversal-reduces-dim-light-disturbances．2021年4月13日出版。2021年4月20日生效。

• 更多信息:
• Jay S. Pepose，医学博士，可以在people Vision Institute, 1815 Clarkson Road, Chesterfield, MO 63017;电子邮件:jpepose@peposevision.com．