湿性AMD新疗法获FDA批准

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信息披露:Regillo报告称，他获得了Adverum、Aldeyra、Allergan、Annexon、Astellis、Aviceda、Chengdu Kanghong、EyePoint、Genentech、Graybug、Iveric、Kodiak、Lineage、Merck、NGM、Notal、Novartis、Ocugen、Opthea、Regeneron、Regenxbio、Stealth、Takeda、Thea和Zeiss的研究支持或顾问。

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Genentech宣布，FDA已批准雷尼单抗100 mg/mL注射剂用于湿性年龄相关性黄斑变性患者，这些患者此前至少对两种抗vegf注射有反应。

新疗法(Susvimo)以前被称为雷尼布单抗Port Delivery System (PDS)，设计用于玻璃体内植入治疗湿性或新生血管性AMD患者。

这是唯一一种fda批准的湿性AMD治疗方法，每年只提供两次治疗。

卡尔D。Regillo

“Susvimo代表了视网膜疾病治疗的重大进展，是湿性AMD患者的重要新选择，”眼部手术的消息编辑委员会成员卡尔D。马里兰州Regillo威尔斯眼科医院的视网膜服务主任在新闻稿中说。“有了Susvimo，我的病人现在有了一种选择，既可以帮助他们保持视力，也可以注射抗vegf，但治疗计划更易于管理，一年两次。”

根据新闻稿，基因泰克最新批准的湿性AMD治疗方案是抗vegf眼部注射的替代方案，后者每月需要注射一次。

此次批准是基于ARCHWAY 3期研究的积极结果。

作为Healio之前报道，在6个月或更长时间内，PDS持续和重复地交付雷尼布单抗接受半死症治疗的眼睛视力平均提高0.2个字母。

根据发布的消息，这种新疗法将在未来几个月在美国上市。