Iclaprim非急性细菌皮肤感染的万古霉素

调查药物候选ICLAPRIM在患者中耐受良好急性细菌皮肤和皮肤结构感染根据10月4日宣布的第3阶段Revive-2研究的Topline结果，与万古霉素相比，达到了非血小霉素。

“[急性细菌皮肤和皮肤结构感染（Absssi）]是一种严重的感染，患者经常住院几天，”G. Ralph Corey，MD，杜克大学医学院的教育和全球卫生和加里·霍克教授副主席，达勒姆，达克姆，N.C。“这些患者中的许多患者具有肾脏障碍和糖尿病等可用性。对于这些患者，特别是迫切需要更好的治疗方案。“

研究人员进行了Revive-2试验，双盲，主动控制的全球性研究，包括600名ABSSSI患者，以确定80mg IV剂ICLAPRIM的安全性和功效与15mg / kg IV剂量相比万古霉素。参与者每12小时接受治疗5至14天。

在打算治疗的人群中，iclaprim在开始给药后48 - 72小时(早期时间点)不低于万古霉素(10%边际)，这是主要终点。早期临床反应是指早期时间点48 - 72小时病变面积减少大于或等于20%，78.3%的患者接受伊克普利治疗，76.7%的患者接受万古霉素治疗(治疗差异为1.58%;95% ci， -5.10%， 8.26%)。在停止药物（治愈终点测试）后7至14天内，Iclaprim在意图的患者中是非劣霉素，总共7至14天，共有78.0％的患者接受ICLAPRIM和77.7％的患者接受万古霉素展示临床固化（治疗差异，0.26％; 95％CI，-6.39％，6.91％）。

在一项预先指定的次要终点的分析中，54.6%的患者接受伊卡匹林治疗，55.4%的患者接受万古霉素治疗(治疗差异，- 0.83%;95% CI，−8.80% - 7.13%)。在另一个预先确定二次端点分析,使用修改后的临床治疗试验的治愈端点定义为一个大于或等于病变大小减少90%固化时间的考验,有损伤,没有增加的大小从最早的时间点,不需要额外的抗生素,71.9%的患者接受伊卡匹林治疗，70.5%的患者接受万古霉素治疗(治疗差异为1.37%，95% CI -5.88%至8.62%)。此外，iclaprim耐受性良好，不良事件大多是轻微的。

“Iclaprim是一种具有独特属性的特殊药物，”REVIVE-2的首席研究员科里说Healio内科。“它具有固定剂量，因此在处理更小或更大的人时可以给出相同的剂量，这使得临床医生更容易。iclaprim没有肾脏毒性，因此临床医生可以向肾功能障碍的患者发出患者，而不令他们令人担忧，他们将使他们与万核苷酸有关的肾毒性问题，特别是在已经有轻度肾功能不全的患者中。此外，Iclaprim是不喜欢的Bactrim /术术，这可能导致肾脏毒性和对药物过敏反应的显着发病率。这种药物易于用于临床医生，非常有效，在我们的武器中很好。“-由Alaina Tedesco.

披露：科里是REVIVE-2的首席研究员。