发表的:
Sandroni P.皮下tanezumab与非甾体抗炎药治疗骨关节炎:一项随机、双盲、主动对照、80周3期研究的神经安全性发表于:美国神经学协会年会;2020年10月4日至9日(虚拟会议)。
读下与非甾体抗炎药相比，更高剂量的tanezumab与OA异常外周感觉相关
发表的:
Sandroni P.皮下tanezumab与非甾体抗炎药治疗骨关节炎:一项随机、双盲、主动对照、80周3期研究的神经安全性发表于:美国神经学协会年会;2020年10月4日至9日(虚拟会议)。
根据2020年美国神经协会年会上的一位发言者的说法，在骨关节炎患者中，与非甾体抗炎药相比，tanezumab剂量的增加与更高的异常外周感觉发生率相关。
“Tanezumab是一种抗神经生长因子的单克隆抗体，目前正在开发用于治疗骨关节炎患者的慢性疼痛。”马克·布朗，医学博士，辉瑞,告诉Healio风湿病学．
检查长期神经系统疾病tanezumab皮下注射的安全性与非甾体抗炎药(NSAIDs)相比，Brown和他的同事对2,996名患有中度至重度髋关节或膝关节OA疼痛和功能障碍的患者进行了研究。此外，所有参与者都需要有扑热息痛缓解不足的历史，曲马多疼痛缓解不足或对曲马多不耐受或者阿片类药物，或者不愿意使用阿片类药物。参与者在入组前接受稳定剂量的非甾体抗炎药，以及在37天或更短的筛选期间。
在这项研究中，患者被随机分为两组，一组接受双模拟坦珠单抗（每8周2.5 mg或5 mg），另一组接受非甾体抗炎药（NSAIDs），每天两次，共56周。随访期为24周。研究人员通过外周和交感不良事件、神经系统检查、立位血压、心电图评估神经系统安全性ams和协议规定的神经会诊采用盲法，外部神经科医师诊断回顾。
据研究人员称，2.5毫克坦珠单抗组的异常外周感觉发生率为6.2%，5毫克组为9%，接受非甾体抗炎药组为4.6%。感觉减退、感觉异常和腕管综合征是最常见的报道。在最后一次评估时，任何治疗组中不到1%的患者在检查时出现临床显著恶化。
神经外会诊后的诊断包括单神经病变(2.5 mg和5 mg tanezumab组和非甾体抗炎药组分别为1.3%、2.1%和1%)、神经根病变(分别为0.9%、0.4%和0.5%)和多神经病变(分别为0.3%、0.5%和0%)。2.5 mg tanezumab组可能出现的交感神经功能，包括心动过缓、晕厥、直立性低血压、无汗和低汗的发生率为1.8%，5mg组为2.3%，NSAIDs组为2.9%。没有参与者被诊断为交感神经病变。
“这项研究的结果增加了身体的tanezumab的安全性数据并证实了在其他临床试验中观察到的神经安全发现，包括安慰剂对照研究，”布朗说。“总的来说，异常外周感觉的不良事件的严重程度一般为轻到中度，通常在研究期间得到缓解，很少导致研究中断。对会诊资料进行盲法外神经学审查的结果没有表明tanezumab与周围神经病变相关。”
“交感神经功能不良事件在各治疗组之间是平衡的，没有一名患者被诊断为交感神经病变，也没有证据表明坦珠单抗对交感神经系统功能有影响，”他补充道。“这些发现具有临床意义，因为在这项大型、随机、双盲、非甾体抗炎药对照研究中，他们证明了坦珠单抗的长期外周和交感神经系统安全性，这是一种潜在的治疗糖尿病的一流抗NGF疗法慢性骨关节炎患者疼痛”。
