问题:2021年8月
通过杰森Laday
信息披露:研究人员报告说,资金来自布里格姆和妇女医院。金没有披露相关财务信息。请参阅研究中所有其他作者的相关财务披露。
2021年6月15日
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与优斯比其他生物制品感染的风险降低,apremilast在PSA,牛皮癣

问题:2021年8月
通过杰森Laday
信息披露:研究人员报告说,资金来自布里格姆和妇女医院。金没有披露相关财务信息。请参阅研究中所有其他作者的相关财务披露。
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根据数据显示,使用ustekinumab治疗的银屑病或银屑病关节炎患者因严重感染住院的风险比使用其他生物制剂或apremilast的患者低1.4- 3倍。

“在PsO/PsA中,生物制剂和小分子疗法的疗效在上市前的随机临床试验中已经得到了很好的证实,预期的患者满意度普遍很高,”金银珠,MPH,布里格姆妇女医院和哈佛医学院,波士顿,和同事写了关节炎护理与研究.“然而,有关这些生物制剂和小分子在PsO/PsA患者中的相对安全性的信息有限。”

银屑病患者或PSA与优斯治疗用相关的1.4倍至3倍的降低严重感染谁比那些收到的其他生物或apremilast住院风险,根据来自金Y,等人得出的数据。关节炎护理Res。2021年,doi: 10.1002 / acr.24630。

“一些以前的观测研究探讨生物制品使用者严重感染的风险因为在靶向治疗中存在免疫抑制的问题。”“由于需要住院治疗的严重感染并不多见,大多数研究缺乏统计数据。此外,以前的大多数文献比较了非生物[改善疾病的抗风湿药物]和生物制剂,这可能不是最临床相关的问题,因为在这个时代,当患者对传统的DMARD没有充分反应时,临床医生往往可以选择一种生物DMARD而不是另一种DMARD。

To compare the risk for serious infections that require hospitalization among patients with PsA or psoriasis starting ustekinumab (Stelara, Janssen), compared with other biologics or apremilast (Otezla, Amgen), Jin and colleagues conducted a population-based cohort study of two large U.S. claims databases. Using the MarketScan and Optum databases, which include longitudinal information on medical and pharmacy claims from a number of different managed care plans, all for commercially insured individuals, the researchers identified 123,282银屑病或PsA患者在2009年9月25日至2018年12月31日期间开始使用一种研究药物。

共有21679例纳入的患者是ustekinumab启动剂。在其他患者中,42,252人开始使用阿达木单抗(Humira, AbbVie), 14911人接受普雷米拉司特,2178人接受certolizumab (Cimzia, UCB), 25,438人接受依那西普(Enbrel, Amgen), 2,749人接受golimumab (Simponi, Janssen), 1,960人接受ixekizumab (Taltz, Eli Lilly & Co), 5,365人接受英夫利昔单抗(Remicade,强生(Janssen)和6,851人启动了secukinumab (Cosentyx,诺华)。每个单独患者的多次记录的中位数为1,21%的患者有一次以上的治疗。

主要结果住院治疗的严重感染,包括细菌,病毒,或机会的品种。研究人员估计的危害比将ustekinumab与其他研究药物进行比较,施加倾向得分精细分层权重中的每个数据库混杂控制之后。此外,特定于数据库的加权风险比通过荟萃分析相结合。

据研究人员介绍,有一个总的117744人年随访期间1514个严重感染,占1.29每100人年粗发病率。

经过倾向评分精细分层和加权后,ustekinumab严重感染的发生率为0.59 - 0.95 / 100人年。

与优特克单抗相比,严重感染的组合加权风险比分别为1.66(95%CI,1.34-2.06),用于阿达木单抗,1.42(95%CI,1.02-1.96),用于apremilast,1.09(95%CI,0.68-1.75),用于赛妥珠,1.39(95%CI,1.01-1.90),用于依那西普,1.74(95%CI,1-3.03)为戈利木单抗,2.92(95%CI,1.8-4.72)为英夫利昔单抗,2.98(95%CI,1.2-7.41)为ixekizumab,和1.84(95%CI,1.24-2.72),用于苏金单抗。

“住院治疗严重感染的发病率绝对率普遍很低,不到1%100人年,开始生物药物或apremilast后,”金及其同事写道。“这项研究发现,其他生物制剂和apremilast均与PSO / PSA住院治疗严重感染的风险较高时,与优斯比有关。然而,疱疹的风险带状疱疹是不是优斯和其他生物药物或apremilast不同。

“这些生物制剂和预演的正面比较算法或PsA为新获得的药物生成重要的安全概况,这将导致更明智的决策,”他们补充说。“尽管如此,未来的研究仍有必要证实我们的发现,并探索这些病原体不同感染风险背后的机制。”