Step therapy的立法“缺乏牙齿”来保护病人获得医生开的药物

尽管有越来越多的州一级法律制定，以保护脆弱的患者不受步骤治疗方案的影响，但根据发表在《美国临床心理学杂志》上的数据，这些法律没有得到官方的执行，保护的患者不到10%卫生经济政策和法律．

研究作者路易斯山顶，全球健康生活基金会执行董事和联合创始人，以及佐伊。它英里每小时,全球健康生活基金会的患者倡导者和社区外联经理，描述了阶段治疗，或者失败第一政策，作为“保险的实践医药效益管理公司在第一次发现其他治疗之后，否认偿还特定治疗的报销（即失败）。“

研究结果表明，限制这种做法的法律已于29个州。只有六个国家在立法中有语言，涵盖请求豁免阶段治疗议定书的所有常见原因。此外，如果拒绝豁免，10个州不允许上诉。除纽约和新墨西哥外，由于保险范围的规定，目前关于阶梯治疗的目前的立法甚至不会申请任何特定的州人口的三分之一。

特别值得关注的是各州之间的阶梯疗法法律的广泛差异。“已经颁布的法律几乎不可能执行，而且存在漏洞，”作者写道。“在美国，超过90%的有医疗保险的人可能仍然无法获得医生为他们选择的最合适的治疗。根据这些数据，我们得出结论联邦阶段治疗立法是必要的。“

Healio风湿病学与Rothblatt和Tharp坐下来讨论了美国阶梯疗法立法的现状和未来

问：关于阶梯治疗的法律如何从国家到州州差异很大？

Rothblatt：2016年后创建了阶梯治疗立法的模型语言，此后已成为其他州的模型联邦安全步骤行为．然而，许多其他州在这种语言存在之前就制定了他们的法律。医生代表病人申请的阶梯治疗豁免的数量和类型存在很大差异，此外，保险公司在回应豁免请求时如何受到处罚(或不受处罚)也存在差异。即使是示范立法也没有对无视成文法律的严厉惩罚。

问：确切地说，为什么只有那么少的病人受到步骤疗法法律的保护?

THARP：我们的分析表明，阶梯治疗法只涵盖了每个州的一小部分美国人，那些购买国家监管的健康计划。任何由雇主保险和雇主提供的健康计划承保的人都受联邦政府的监管1974年员工退休保障法案（Erisa）相反，它优先于州法律。虽然医疗补助涵盖了其他20％的人，但只有七个国家在阶段治疗立法下包括医疗补助受益人的保护。缺乏执行法律的程序，结合大量的文书工作和工作要求，进一步减少了利益。

平均而言，修订的阶段治疗立法涵盖了占州立居民不到10％的非群组保险的立法。受潜在最高比例的人受到保护（〜33.6％）是加州的，但这种状态发生也是基于缺乏处罚的豁免请求的最弱性阶段治疗法的三种态度之一与执法有关。

问：考虑到加州的这些问题，有一两个州的step therapy法律最严格或最没用，为什么它们如此成问题?

Rothblatt：加州和密苏里是两个尤其脆弱的州步骤治疗保护患者．两国都通过了2016年之前的法律，当时州进入创新药物（SAIM）联盟同意妥协的立法语言，这些语言在医生可以要求的豁免的数量和豁免的数量和类型中规定了宽松的标准。但是，在执法方面，同样的折衷语言也缺乏牙齿。

在加州，现行的阶梯疗法法律未能涵盖请求豁免的六个最常见理由中的任何一个，比如医生认为第一步的药物将无效，甚至对患者有害，以及其他条款。此外，由于法律规定，没有临床效果的阶梯疗法的持续时间不得超过60天或30天，因此法律实际上允许在仍有可能发生伤害的一段时间内进行阶梯疗法。

在密苏里州，目前的阶段治疗法仅提供豁免待命治疗如果一个人已经尝试了药物并且已经失败了，并且患者必须提供本文的工作，以证明他们每年对药物的试验。值得注意的是，密苏里州的邻居堪萨斯州只涵盖医疗补助，并不包括国家员工或国家交流。此外，在堪萨斯州，如果保险公司根据需要在72小时内回复“未经批准”以豁免作为其回应，则没有机会上诉这一点。

问：让我们谈谈解决方案 - 安全步骤行为的主要组成部分是什么？

Rothblatt：的安全步骤法[H.R.2163]自2017年以来一直在国会介绍，每年都有越来越多的两党支持。它反映了模型立法，因为它定义了一个明确的过程，医生可以代表他们的患者申请豁免，描述了符合条件的豁免原因，并设定了保险公司回答这些请求的时间限制。但是，保险公司简单地忽视了这一指导，它缺乏有意义的罚款。

问：让我们对解决方案的解决方案，特别是在美国的划分的政治气候上，你现在感到乐观，这是这种行为，还是一些紧密的变化，将通过吗？

THARP：实际上，我们不相信安全步骤法将在当前的国会会议期间通过。但是，我们受到Bipartisan支持的增加鼓励。我们将继续倡导其介绍和最终颁布，主要是通过讲述患者的故事对阶梯治疗产生负面影响．保险公司关于药物的决定是不好的，可以覆盖医生的医学专业知识和患者对其治疗策略的偏好。

问：如果它没有通过，你正在研究什么其他解决方案？改善国家级法律？对保险公司的压力？

THARP：从我们分析众多提供商和患者组织如何影响国家治疗立法的颁布时，我们看出，迫害保险公司 - 即使在适当的法律中，我们也很少导致所需的效果，从而显而易见的。有两条路径前进：一个是倡导在国会中传递的安全步骤行为;另一种是继续向国家级工作，以增加包括在患者保护状态治疗立法的人数。

例如，我们正在推动各国在法律下包括医疗补助患者，这是纽约州最近在不影响国家预算的情况下实施的东西。正如纽约法学从未明确规定法律上没有纳入法律，国家卫生和保险部门已经将法律解释为包括医疗补助。

与此同时，全球健康生活基金会建议患者和提供者团体继续努力改革步骤治疗：

• 向现有国家法律提供资源，为现有州法律提供援助，包括部署主题专家咨询对现有法律的修订。
• 教育患者，医疗保健专业人员，社会工作者，雇主和国家政府管理人员有关现有法律，以保持立法变得未知和未使用。
• 分享示范立法，比如由内科医生研究所创建的，帮助立法者制定有效的步进疗法监管立法，并在那些已经有州法律的州减少宣传成本。
• 建议基础设施审计合规性和患者受益于现有的和正在制定的步骤治疗立法。
• 参与以患者为中心的医学研究项目，创建患者报告的结果数据，提供与步进治疗相关的患者益处的客观评估。

为了一个关键原因，我们将投资这些努力：无论在各州的工作有多工作，如果安全步骤行为未通过，将在步骤治疗改革法所涵盖的人们所涵盖的人数普遍存在。即使我们涵盖了所有国家符合条件的计划的100％，包括Medicaid，100％的Medicare和VA患者和所有联邦政府雇员的100％，仍有超过埃里萨计划所涵盖的总保险人口的30％左右受到步骤疗法。

问：平均练习的风湿病学能为这种情况进行影响，并改善可能需要切换药物的患者的护理？

THARP：风湿病学家在帮助其患者获得药物中具有重要作用。除了检查他们的病人的规定范围，他们需要了解他们州的法律，以确定如何以及何时可以寻求豁免待命治疗。令人沮丧的是，我们知道他们对这一进程和相关文书工作的承诺可以在医疗实践中消耗一个或多个员工，促进美国的整体医疗费用。

问:病人怎么样?他们在倡导中扮演什么角色?

Rothblatt：在全球健康生活基金会，我们教育患者如何向他们的医生倡导最好的护理，并在更大的层面上，通过与制定影响他们的法律和政策的人一起提高他们的疾病旅程的数量。通过我们的50州网络，我们帮助患者识别他们当地的立法者，参与小组讨论或在委员会面前作证，写信，甚至参与媒体活动，比如接受采访或为当地报纸撰写专栏文章。我们帮助病人根据他们的故事和舒适度来调整他们的参与度。

问:您是否有任何最终评论，以便在这方面的全球健康生活基金会努力提供？

THARP：步骤疗法不会消失。《安全步骤法》最终是一种妥协，保险公司仍有充足的机会审查病人的病史，并拒绝接受他们的医生开的药物。然而，如果每个人都在同一套规则和期望下工作，我们相信这是向前迈出的一步，以减少过程，并帮助医生和患者更快地获得药物。

更多信息:

佐伊。它英里每小时，和路易斯塔尔普可以达到515 N.Midland Ave.，Upper Nyack，NY 10960;电子邮件：JessicaDaitch@hotmail.com．