CDC：Covid-19信使RNA疫苗的益处超过了心肌炎风险

CDC在周三的免疫惯例咨询委员会与CDC员工建议同意，与信使RNA的Covid-19疫苗相关的年轻人的心肌炎风险并没有超过疫苗的效益。

然而，小组成员商定，应向患者披露风险，并且FDA官员表示，该机构将对现代人和辉瑞公司 - Biontech制造的疫苗标记的风险增加了警告。

“直接受益风险评估显示了所有年龄和性别团体的积极余额[疫苗接种]梅根华莱士，DrPH，CDC的流行性情报服务官在演示期间表示。

“我清楚地认为，当今给予的[CDC工作人员]显示有利于福利的福利风险平衡，我对该决定感到非常舒服，”Jose R. Romero，MD，Feap，在讨论期间说，Arkansas卫生卫生卫生署署长卫生署署长Arkansas卫生部长卫生委员会主席，在医学科学的儿科和儿科和儿科传染病教授。“所呈现的方式将为我作为临床医生向父母发出对此的临床医生。”

作为Healio先前报道，Acip的Covid-19疫苗安全技术（广泛）工作组在Mesenger RNA（mRNA）的年轻受体中的心肌炎中的“相对较少的报告”。基于Covid-19疫苗。

截至6月11日，疫苗不良事件报告系统中有1,226次报告的心肌炎或心包炎中的3亿美国疫苗剂量，汤姆·夏城町，MD，MPH，MBA，在介绍期间表示，CDC免疫安全办公室和CDC的Covid-19疫苗工作队的成员副主任。

他表示，与女性受体相比，与女性接受者相比，在50岁或以上的成年人，与女性受试者相比，在50岁以下的人的情况下，报告更加频繁。

Shimabukuro表示，疫苗安全数据链疫谱疫苗安全性数据链蛋白的病症患者从疫苗安全数据链接升高，疫苗接种疫苗后21天，但他指出，该发病率仍然罕见，每100万均均为4.7例每100万人服用后的案例。

Grace M. Lee，MD，MPH，associate chief medical officer for practice innovation at Lucile Packard Children’s Hospital, professor of pediatrics at Stanford University School, a member of ACIP and co-chair of VaST, said available data suggest there is a link between mRNA-based vaccination and myocarditis or pericarditis, and “clinical presentation of myocarditis cases following vaccination has been distinct, occurring most often within 1 week after dose two, with chest pain as the most common presentation.”

Pablo J. Sanchez，MD，member of ACIP and professor of pediatrics at The Ohio State University – Nationwide Children’s Hospital, said he agreed that the benefits of vaccination outweighed the myocarditis risks, but “we need to be very upfront in terms of mentioning this as a potential risk of COVID messenger RNA vaccination. Hopefully, the parents and patients are aware of this before vaccination.”

Doran Fink，MD，PHD，FDA疫苗办公室疫苗和相关产品临床副主任及相关产品应用研究和审查
，FDA联络到ACIP，表示FDA打算向MRNA疫苗的标记添加有关心肌炎风险的警告，但尚未完成该语言。

在七名男性（六人接受基于MRNA的疫苗）的案例系列中，并发表于19岁至39岁循环，研究人员发现最近接种疫苗的年轻人的心肌炎可以有效地治疗，作为Healio先前报道。

根据出版物，治疗变化并包括β-嵌体和抗炎剂，所有患者均通过医院排放解决了它们的症状。平均医院的住宿时间为3天。

已发布的其他案例系列具有类似的发现，Matthew Oster，MD，MPH，CDC国家出生缺陷和发展残疾中心的医疗官亚特兰大儿童医疗保健的儿科心脏病学家及ACIP Covid-19疫苗工作组的医疗官员在演示期间表示。

他说，“MRNA疫苗可能是一种新的触发器”，他说。“到目前为止，我们已经看到良性临床发现，但需要长期数据。”

在会议结束时，HHS，CDC，美国小儿科学院，美国心脏协会和其他组织发布了一个关于心肌炎的疑虑，不应阻止人们接种疫苗。

“事实很清楚：这是一个极其罕见的副作用，只有一个非常少数人在疫苗接种后会体验它，”组织说。“重要的是，对于那些做的年轻人，大多数情况都很温和，个人经常恢复自己或以最少的治疗。此外，我们知道心肌炎和心包炎如果你得到Covid-19，那么来自Covid-19感染的心脏的风险可能会更加严重。疫苗安全有效，他们预防Covid-19疾病。他们将有助于保护您和您的家人并保持您的社区安全。我们强烈鼓励每个人12岁及以上的人都有资格在紧急用途授权下接种疫苗接种疫苗，因为疫苗接种的好处远远超过任何伤害。“

参考：

• Rosner Cm，等人。循环。2021; DOI：10.1161 / Circularyaha.121.055891。