答:拒绝FIT、结肠镜检查的患者更倾向于血检作为CRC筛查

一项研究发表在国家癌症研究所杂志总结，EPI Procolon是对不愿表粪便免疫化学测试或结肠镜检查筛查的个人的选择的考验。

Healio胃肠病学采访了格雷格•汉密尔顿表观症式AG的首席执行官，讨论研究结果及下一步工作。

Healio：这项研究的目的和设计是什么?

汉密尔顿:目的是确定适合和结肠镜检查的哪些可用替代品是从成本效益的角度最有前景。

调查人员使用癌症干预和监测建模网络 - 微仿筛查分析（CISNET-MISCAN）结肠模型来评估以下方法的成本效益：

• 每5或10年CT结肠造影;

• 每1或3年内多目标粪便DNA（MTSNDA;博士科）;

• 每1或2年甲基化90DNA（MSEPT9; EPI Procolon）;和

• 每5年或10年注射一次。

MISCAN模型是由荷兰鹿特丹鹿特丹伊斯拉姆斯大学医学中心的公共卫生部开发的。它是美国国家癌症研究所的CISNet的一部分，已被用于通知结肠癌筛查推荐，例如美国预防性服务工作队和美国癌症协会。

Healio：研究的结果是什么?

汉密尔顿:研究结果表明，对于不愿意参与的个体适合或结肠镜检查筛选，如果高结肠镜转诊率对他们来说是可接受的，则选择mSEPT9测试。

此外，研究人员发现每年一次的mSEPT9检测在临床上比每三年一次的mtSNDA和每年一次的FIT检测更有效(降低结肠癌发病率和死亡率)。

Healio：什么是收入家庭信息？

汉密尔顿:mSEPT9根据其临床表现和成本效益，是不愿意参加FIT或结肠镜筛查的患者的“选择测试”。

Healio：结论是什么？

Healio：Msept9是批准的FDA结肠癌筛查测试是非常有效和成本效益。医疗保险目前正在评估mSEPT9的覆盖范围，他们的初步决定将在大约2周后公布。根据大量的证据包括最近的这个国家癌症研究所杂志出版物，我们认为CMS将对MSEPT9发出积极的覆盖范围。这意味着，到那时11月底，不参与拟合或结肠镜检查的医疗保险患者将有机会采取唯一的FDA批准的CRC筛选血液检验，EPI Procolon（假设积极覆盖决定）。考虑到有数百万个未筛选的医疗保险患者，这项新技术有可能节省数十万人类的生命。

Healio：研究中的下一步是什么？

汉密尔顿:作为EPI Procolon的FDA Premarket批准的一部分，该公司正在进行“审批研究”（PAS）。所有预售批准申请批准产品都需要PAS研究。这是一个纵向研究，可以验证测试的长期性能。该研究预计将在未来2到3年内完成。

编者备注：2020年8月17日，Heyio Gastroenterology更新了铅和标题，以澄清研究结果。