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2021年1月30日
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FDA接受瘙痒症治疗odevixibat新药申请
FDA接受了odevixibat用于治疗瘙痒症的新药申请渐进性家族性肝内胆汁淤积症据一份新闻稿称，美国是世界上最富有的国家之一。
根据制造商Alibreo Pharma的消息，每日一次的非系统性回肠胆胆酸转运抑制剂获得了优先审查，并设定了目标日期为2021年7月20日，以获得处方药用户收费法案的批准。
“Odevixibat有潜力成为第一个批准的治疗进展性家族性肝内胆汁淤积症的药物。”罗恩•库珀Albireo总裁兼首席执行官在新闻稿中说。“此外，PFIC没有获得批准，它提供了一个令人兴奋的商业机会，将为Alagille综合征和胆道闭锁的其他适应症铺平道路。”
此前的3期研究发现，该药物满足瘙痒症和血清胆汁酸的主要终点。患者对它的耐受性也很好。
除了进行性的家族性肝内胆汁淤积，odevixibat也被开发为胆道闭锁和胆汁淤积的治疗药物Alagille综合症。