问与答:近三分之一患有NAFLD的肥胖成年人实现了体重减轻

在39个月的随访中，32%超重或肥胖的非酒精性脂肪肝患者的体重减轻了5%或更多临床胃肠病学与肝病学。

其中25%的患者体重减轻了5%或更多。

Healio胃肠病学采访了安娜·s·洛克医学博士内科教授，临床肝病主任,密歇根大学的研究结果TARGET-NASH评估NAFLD患者体重减轻和体重恢复的研究。

希里奥:这项研究的目的和设计是什么?

罗k:Target RWE研究是一项跨越美国多个地点的真实世界研究。它非常广泛，所以我们可以包括任何被诊断为脂肪肝或非酒精性脂肪肝的人我们在参与研究的地点进行管理。它并没有规定我们如何管理他们，如何对待他们，我们多久遵循他们和我们做什么测试。事实上，并没有一个真正的协议。一旦患者得到诊断并提供了同意，该同意允许我们从医疗记录中提取相关文档并发送到一个集中式站点，那里有一个数据摘要团队。他们遵循协议，从我们发送的文件中提取预先定义的数据。这包括临床记录，放射学报告和病理报告，他们将这些数据输入一个大数据库。由此，根据每篇论文的目的进行各种数据分析。在患者同意的情况下，他们允许我们回溯到患者同意之前的3年并在接下来的5年里前瞻性地收集数据。所以，我们有可能总共有8年的数据。 Obviously, the study hasn't gone on long enough. We have a mean of about 2 to 3 years prospective data on most of the participants so far.

希里奥:这项研究的结果是什么关于减重和增重吗?

罗k:在临床实践中，减肥和增重是我们很多人感兴趣的事情。患者脂肪肝对他们来说，最重要的是他们能成功减肥，但这总是很难。我们想知道人们减肥的频率。很多人确实在某一时刻成功减肥了，只是他们的体重又会反弹。我们还想看看在研究中减肥的人中有多少人体重反弹。我们没有长期的随访，所以我们从第一次记录体重开始。

我们排除了那些在研究中做过减肥手术的人，很明显，减肥与这个特定的手术有关。我们还排除了失代偿性肝硬化患者，因为腹水会影响体重。进一步排除研究期间患有癌症的患者，因为这可能是体重减轻的原因。我们的问题是脂肪肝患者中体重减轻的比例是多少。

我们用5%或更大的体重变化来定义减肥，因为随着时间的推移，人们的体重会有波动。如果他们损失1%那真的重要吗?中位随访时间为39个月，大约3年。在此期间，三分之一的患者体重减轻了至少5%。

我们选择5%是因为我们知道5%会带来一些明显的临床益处，比如肝酶的改善和肝脏脂肪的减少。但如果你真的想看到更大的改善，包括逆转纤维化，你需要减轻10%的体重来实现这些更重要的结果。所以，5%是临床获益的最低限度。

坏消息是，我们跟踪了这些减肥的人，在两年半的时间里，他们中的五分之一的体重恢复到了基线水平，有些人甚至超过了基线水平。大约60%的人在减肥后的第一年内体重反弹。这种类型的“溜溜球”是我们在现实的临床实践中经常看到的。

希利奥:对其他医生来说，研究减肥和恢复的关键是什么患者肝脏疾病?

罗k:本研究未对患者进行任何具体干预。我们查看了医疗记录，看是否有医生告诉病人减肥，给他们指导，介绍他们去看营养师或帮助他们参加任何生活方式干预项目的记录。话虽如此，我们也发现有时候我们和病人讨论的某些事情并不总是有记录的，所以仅仅因为你在医疗记录中找不到记录并不一定意味着没有做过。而且，我们也不知道咨询提供了什么细节，因为我只能说，“好吧，你真的需要减肥，因为你有脂肪肝，”或者我可以花20分钟和病人讨论饮食并提出非常具体的建议。这些细节并没有很好地记录在医疗记录中。所以，我们不知道为什么有些病人体重减轻了，而其他病人却没有，也不知道医生的建议和咨询是否起了作用。我们学到的是，作为医生，我们需要更好地为病人提供更结构化的指导。

希利奥:研究的下一步是什么?

罗k:这项研究还在进行中，所以至少还会持续2到3年，甚至更长时间，因为这是一种越来越常见的疾病，这个领域正在发展。我们的大多数患者在这项研究中继续被跟踪。只有一小部分病人出现了退缩。很明显，其中一件事是观察更长的时间。我们不是看2到3年，而是看5到6年，结果是什么。随着我们越来越认识到我们需要更好地为患者提供更结构化的指导，而不仅仅是一个快速的建议，我们开发了一种更好的跟踪方法，我们会看到结果是否有任何变化。

我们感兴趣的另一件事是特别关注那些体重减轻并且能够保持体重减轻的患者如果有任何证据表明肝病确实得到了改善。这将是一个现实世界的研究，我们可以证明这一点。如果这些患者体重减轻并在2年，3年或4年期间保持体重减轻，如果我们逐渐看到肝脏疾病的改善，这将是一个重要的信息。