问答：新工具可能早期检测肝脏脂肪以防止纳什，NAFLD

美国有许多人患有病毒性肝炎，可导致肝脏健康问题，如非酒精性脂肪肝疾病和非酒精脂肪肝炎。

在COVID-19大流行期间，重要的是增加对肝脏疾病的诊断，因为越来越多的研究发现，脂肪肝增加了COVID-19严重症状的风险。Healio胃肠病学采访了Francois Michelon，ENDRA生命科学首席执行官，讨论肝炎和脂肪肝之间的关系，ENDRA的诊断工具，可能会在今年上市，可以更好地检测肝病和在COVID-19大流行期间筛查脂肪肝的重要性。

希利奥:E是什么NDRA的生活科学做增加诊断？

Michelon:ENDRA的总体目标是可视化人体组织，类似于核磁共振成像，但成本低50倍，非常重要的是，在病人护理方面。我们有一个专有的技术平台，称为热声增强超声，或TAEUS，它使用射频(RF)能量脉冲进入组织;根据组织中的水、盐和其他成分的不同，细胞会被不同程度地吸收;并产生声波。这和传统的超声波很不一样，传统的超声波是将肾脏、肝脏和心脏发出的声音脉冲，然后再传回回声。我们使用射频，它和核磁共振成像很相似，我们发出声音。通过这项技术，我们已经能够区分组织的类型和状态，比如温度的变化。由此，我们能够获得有趣的临床应用，以满足未满足的需求。因为我们能够量化组织中脂肪的数量，这是超声通常无法做到的，所以我们认为临床上对非酒精类药物的检测和监控有很高的需求脂肪肝和NASH在护理点。

您可能能够根据灵敏度表征不同的工具，能够正确识别具有脂肪肝的能力，以上一定的数量，或特异性，可以在没有这种情况的情况下准确地检测到人的能力。在接收器操作曲线下的Auroc或区域总结了各种脂肪变性敏感性和特异性的关系。诊断值轴显示MRI和肝活检等工具在该域中非常强。它们具有很强的敏感性和特异性，并且可以精确地检测和测量肝脏脂肪。但我们认为这还不够。MRI用螺栓固定在地上，慢慢地。它不是屏幕和监控有14亿人的现实工具非酒精性脂肪肝和纳什。肝脏活检是垂直轴上的另一个诊断价值的工具。这是非常准确的，但这也是一个侵入性且痛苦的过程，有死亡的风险。

我们认为这些工具的可访问性同样重要。通过可访问性，我们的意思是负担能力，安全性和易用性。例如，高度可访问超声波，血液测试和医学史，以及BMI检查。但是它们都不是您的肝脏中脂肪的直接测量，因此它们失败了诊断价值。

传统的超声波和一些超声增强功能靠近诊断价值和可访问性之间的最佳平衡。超声波相对便宜，容易，安全，在护理点管理。但传统的超声仍然只是定性。您无法在肝脏中准确测量脂肪。

在ENDRA，我们试图将自己定位在诊断可访问性四块的右上象限。你在左上象限做了核磁共振成像和肝活检诊断价值高，但可接受性低。在右下角，你可以选择超声波，血液测试，病史——很容易获得，但没有很高的诊断价值。我们相信，我们有机会将一种既容易获得又具有高诊断价值的产品推向市场，这种产品具有成本效益，安全，而且比现在使用的普通工具更好。我们不会像核磁共振成像那样好，但我们也不需要。我们需要的是一种比血液测试和超声波更严格但又便宜得多的方法。我们的技术将在今年下半年投入市场，在护理点的价格约为5万美元。

Healio：你能与肝炎和脂肪肝之间的关系说话吗？

Michelon:肝炎是脂肪肝的根本原因之一，脂肪肝是一种代谢效率低下的疾病。人们仍在试图弄清楚具体的作用机制是什么，但有很多事情会使你容易患上脂肪肝，包括糖尿病、艾滋病毒、丙型肝炎、生活方式和肥胖。其他一些有趣的因素包括多囊卵巢综合征和在你的系统中产生过多酒精的肠道细菌。许多人可能没有意识到肝炎是脂肪肝的原因之一，我们看到大约3.25亿人患有各种类型的病毒性肝炎，每年约有100万人死于这种疾病。脂肪肝影响超过10亿人。随着脂肪肝的进展，它会刺激肝脏，从而引起炎症，导致NASH。

NAFLD和NASH实际上已经超过肝炎成为肝移植的主要原因，这让我很震惊。我们相信在脂肪肝的早期检测工具是安全的，易于使用和成本效益。许多正在研发中的药物疗法都专注于减少肝脏中的脂肪，以阻止这种疾病发展为NASH、纤维化，然后可能是肝硬化或癌症。我们相信有很多人都患有无症状脂肪肝和NASH，现在有针对性的治疗方法开始出现。将来会有治疗，但医生需要知道给谁开处方，需要一个好的诊断和监测工具。那些患有脂肪肝的十亿人并不都是肥胖的。他们可能是马拉松运动员，身体脂肪很低，或者如果他们有糖尿病，他们可能有很高的脂肪肝水平。肝炎是这个肝脏疾病家族的一部分。他们是相互关联的。脂肪肝通常无症状，并可发展为其他疾病。 We are starting to see articles and research coming out about people with fatty liver and NASH being at a higher risk for severe COVID-19 symptoms. There is an obesity and diabetes link with COVID, but there also seems to be an immunoinflammatory link. If you have fatty liver, there may be other immunoinflammatory issues that cause you to suffer more aggressive COVID-19, and viral shedding time is longer for that. So when hepatitis is overtaken by NAFLD and NASH for liver transplants, it’s a major surgery. At ENDRA, we don't think MRI is the right tool to screen NAFLD-NASH sufferers at the early stage, before liver disease requires a liver transplant.

为什么增加诊断是如此重要？

Michelon:如果您可以早期检测NAFLD和NASH，则可以逆转。如果您是纪律处分并承诺生活方式和体重变化，它可以逆转。But, because drugs are coming out this year (Zydus’ drug was approved in Asia in March of 2020), if we can detect it early, there's real hope that we could put people on targeted therapies and reverse the disease before it progresses to fibrosis, which is much harder or impossible to reverse. Not everyone knows they have NAFLD-NASH either. So, this is a disease that evolves over time but if we could catch it early with an effective, practical, rigorous, and cost effective tool we think there's a real opportunity to guide clinicians to leverage these new therapies and improve world health.

Healio：为什么在Covid-19大流行期间它是如此重要，以便肝脏健康保持警惕？

Michelon:除了呼吸呼吸症状的呼吸和较高风险的症状和与脂肪肝相关的SARS-COV-2病毒脱落时间越来越多，由于Covid-19，包括癌症诊断，许多事情都已持有在运营和医院恢复后会重新恢复。将更多的人进展到地址更昂贵的阶段，在某些情况下临床上，我们将无法扭转它们。所以，即使在Covid-19，心脏病，癌症，肝脏健康和脂肪肝中 - 所有这些广泛影响和非常昂贵的长期健康问题 - 如果没有暂停。肝病是一种类似于糖尿病的沉默疫情。可能会有终端用病例的爆炸性，终端用壳需要肝脏移植或有纤维化。我们希望尽可能快地解决这个问题，这就是我们今年将产品商业化的原因。我们对欧洲产品进行了监管批准，我们已申请从美国FDA获得510（k）