2021年4月1日
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强生公司弃用批次质量检测不合格的新冠疫苗
强生公司确认,在生产现场发生事故后,该公司丢弃了一批新冠疫苗。
据该公司称,在巴尔的摩的Emergent Biosolutions生产设施进行的质量检查“发现了一批不符合质量标准的原药”。该公司表示,该工厂尚未获准生产疫苗原料药。
该公司在一份新闻稿中表示:“这批货从未提前进入生产过程的灌装和完成阶段。”
制药商没有透露有多少剂量的疫苗受到影响,但是纽约时报报告说这批被毁了总共1500万剂.
强生公司表示,它实现了在3月底之前在美国交付超过2000万剂一次性疫苗的目标。它已承诺提供1亿剂疫苗六月底.尽管发生了事故,但该公司表示,计划在4月份之前再提供2400万剂疫苗。
强生表示:“质量和安全仍然是我们的首要任务。”“因此,随着我们继续与FDA和Emergent合作,争取紧急Bayview工厂的紧急使用授权,强生将提供额外的制造、技术操作和质量专家,在Emergent现场监督、指导和支持所有紧急Bayview工厂的生产强生新冠疫苗.”
FDA没有立即回应Healio的置评请求。
引用:
LaFraniere S, Weiland N.工厂混乱破坏了强生公司多达1500万剂疫苗。纽约时报.2021年3月31日。于2021年4月1日生效。https://www.nytimes.com/2021/03/31/us/politics/johnson-johnson-coronavirus-vaccine.html
新闻稿.